Desenvolvimento e validação de formulário on-line para busca ativa de reações adversas a medicamentos

Abstract

Introdução: A farmacovigilância é uma ciência relacionada à detecção precoce e prevenção de eventos associados ao uso de medicamentos, como a reação adversa a medicamentos (RAM). Os métodos de vigilância ativa têm sido cada vez mais utilizados para detecção de RAM. Apesar do uso de rastreadores ser recomendado, instrumentos de busca ativa de suspeita de RAM são escassos na literatura. Objetivo: Desenvolver um instrumento de busca ativa de suspeita de RAM com a utilização de rastreadores. Método: Foi realizado um estudo de desenvolvimento metodológico, dividido em duas etapas: i) revisão da literatura para a construção da lista de rastreadores e da primeira versão do instrumento; ii) validação de conteúdo por meio da técnica Delphi com a participação de profissionais envolvidos com Farmacovigilância e Segurança do Paciente na instituição. As seções do instrumento foram consideradas válidas quando apresentaram um Índice de Validade de Conteúdo (IVC) ≥ 0,80. Resultados: Foi desenvolvido um formulário on-line na plataforma Google Forms contendo três seções: revisão do prontuário, dados do paciente e da internação e identificação da suspeita de RAM. A versão final possui 28 questões, sendo 16 objetivas e 12 subjetivas. O material foi avaliado por sete especialistas em duas rodadas Delphi e o IVC total atingiu 1. Conclusões: O instrumento apresenta evidências de validade quanto ao objetivo, à estrutura, à relevância, à aparência e ao conteúdo, representando mais uma ferramenta de Farmacovigilância para o hospital. Pode ser utilizado por profissionais de diferentes formações na área da saúde e é facilmente adaptável à realidade de outras instituições. Trabalhos futuros devem ser desenvolvidos para a validação da ferramenta pelo público-alvo.

Keywords

• Farmacovigilância
• Reações Adversas e Efeitos Colaterais Relacionados a Medicamentos
• Segurança do Paciente
• Estudo de Validação