Overcoming Limited Access to Virus Infection Rapid Testing: Development of a Lateral Flow Test for SARS-CoV-2 with Locally Available Resources
Estefanía S. Peri Ibáñez,
Agostina Mazzeo,
Carolina Silva,
Maria Juliana Juncos,
Guadalupe S. Costa Navarro,
Horacio M. Pallarés,
Virginia J. Wolos,
Gabriel L. Fiszman,
Silvia L. Mundo,
Julio J. Caramelo,
Marcelo J. Yanovsky,
Matías Fingermann,
Alejandro A. Castello,
Andrea V. Gamarnik,
Ana S. Peinetti,
Daiana A. Capdevila
Affiliations
Estefanía S. Peri Ibáñez
Laboratorio de Inmunología y Virología (LIV), Departamento de Ciencia y Tecnología, Universidad Nacional de Quilmes, B1876BXD Buenos Aires, Argentina
Agostina Mazzeo
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Carolina Silva
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Maria Juliana Juncos
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Guadalupe S. Costa Navarro
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Horacio M. Pallarés
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Virginia J. Wolos
Universidad de Buenos Aires (UBA), Instituto de Oncología Ángel H. Roffo, Área Investigación, C1417DTB Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Gabriel L. Fiszman
Universidad de Buenos Aires (UBA), Instituto de Oncología Ángel H. Roffo, Área Investigación, C1417DTB Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Silvia L. Mundo
Cátedra de Inmunología, Facultad de Ciencias Veterinarias, Universidad de Buenos Aires (UBA), C1427CWN Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Julio J. Caramelo
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Marcelo J. Yanovsky
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Matías Fingermann
Instituto Nacional de Producción de Biológicos (INPB), ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”, C1282AFF Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Alejandro A. Castello
Laboratorio de Inmunología y Virología (LIV), Departamento de Ciencia y Tecnología, Universidad Nacional de Quilmes, B1876BXD Buenos Aires, Argentina
Andrea V. Gamarnik
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Ana S. Peinetti
INQUIMAE (CONICET), Departamento de Química Inorgánica, Analítica y Química Física, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales, Universidad de Buenos Aires (UBA), C1428EGA Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Daiana A. Capdevila
Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA), CONICET, Fundación Instituto Leloir, C1405BWE Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
The COVID-19 pandemic highlighted testing inequities in developing countries. Lack of lateral flow test (LFT) manufacturing capacity was a major COVID-19 response bottleneck in low- and middle-income regions. Here we report the development of an open-access LFT for SARS-CoV-2 detection comparable to commercial tests that requires only locally available supplies. The main critical resource is a locally developed horse polyclonal antibody (pAb) whose sensitivity and selectivity are greatly enhanced by affinity purification. We demonstrate that these Abs can perform similarly to commercial monoclonal antibodies (mAbs), as well as mAbs and other pAbs developed against the same antigen. We report a workflow for test optimization using nasopharyngeal swabs collected for RT-qPCR, spiked with the inactivated virus to determine analytical performance characteristics as the limit of detection, among others. Our final prototype showed a performance similar to available tests (sensitivity of 83.3% compared to RT-qPCR, and 90.9% compared to commercial antigen tests). Finally, we discuss the possibility and the challenges of utilizing affinity-purified pAbs as an alternative for the local development of antigen tests in an outbreak context and as a tool to address inequalities in access to rapid tests.