Investigation of the tolerability of oral stevioside in Brazilian hyperlipidemic patients

Abstract

The tolerability of stevioside (2.75 mg/kg/day) obtained from leaves of Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni (Compositae) was investigated in hyperlipidemic patients. For this purpose a placebo controlled double blind study was performed. The patients were randomized in two groups: the first group received capsules containing placebo and the second group received capsules containing stevioside (50 mg) during 90 days. All capsules were ingested twice daily, i.e., 2 capsules before lunch and 2 capsules before dinner. After the selection of the patients and each 30 days body mass index and laboratory tests (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, very low density lipoprotein, triglycerides and glucose) were performed. Stevioside did not show any clinical relevant modification in all parameters investigated. Moreover the patients did not report severe adverse effect. Thus, we can concluded that stevioside, at least in the doses employed in this study was safe.A tolerabilidade do esteviosideo (2.75 mg/kg/dia) obtido a partir de folhas de Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni (Compositae) foi investigada em pacientes hiperlipidêmicos. Para alcançar este objetivo realizamos estudo clínico do tipo duplo cego. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: o primeiro recebeu cápsulas contendo placebo e o segundo recebeu cápsulas contendo esteviosídeo (50 mg). Foram ingeridas duas cápsulas antes do almoço e duas cápsulas antes do jantar durante 90 dias. Após a seleção dos pacientes e a cada 30 dias o índice de massa corpórea e exames laboratoriais (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama-glutamiltransferase, colesterol total, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de muito baixa densidade, trigliceridemia e glicemia) foram realizados. O esteviosídeo não acarretou qualquer alteração clinicamente relevante nos parâmetros investigados. Além disso, os pacientes não relataram efeitos adversos severos. Assim, podemos concluir que o esteviosídeo, na dose empregada neste estudo é seguro, embora não apresente efeito hipolipemiante.

Keywords

• Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni
• stevioside
• clinical investigation
• placebo effect