Современная онкология (Jun 2007)
Primenenie Zomety na fone endokrinnoy terapii Femaroy u bol'nykh rakom molochnoy zhelezy s metastazami v kosti
Abstract
Ингибитор ароматазы III поколения Фемара – препарат выбора для лечения больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе. Высокая эффективность и безопасность терапии Фемарой продемонстрированы в многоцентровых международных рандомизированных клинических исследованиях. В силу особенностей механизма действия при назначении больным РМЖ в менопаузе Фемара существенно снижает уровень эстрогенов в сыворотке крови. Но, как известно, снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови до 5 мг и ниже у больных РМЖ увеличивает риск переломов на 33%, что в свою очередь ведет к увеличению риска смерти. Поэтому в настоящее время в стандарт лечения больных РМЖ с метастазами в кости входят бисфосфонаты. В клинических исследованиях показано, что использование золедроновой кислоты (Зомета) тормозит развитие остеопороза, ингибирует резорбцию кости и снижает частоту осложнений, обусловленных метастазами в кости. У больных РМЖ в менопаузе при назначении Зометы увеличивалась минеральная плотность костной ткани. Кроме того, золедроновая кислота на этапе доклинического изучения продемонстрировала способность индуцировать апоптоз клеток РМЖ и ингибировать пролиферацию не только костных, но и висцеральных (в легких и печени) метастазов. Учитывая изложенное, использование Фемары в комбинации с Зометой у больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе представляется целесообразным. В 2004–2006 гг. проведено российское многоцентровое исследование по изучению эффективности использования Зометы на фоне эндокринной терапии Фемарой больных РМЖ с метастазами в кости. Цель исследования: улучшение результатов лечения больных РМЖ с метастазами в кости. Оценка эффективности и безопасности терапии Фемарой в комбинации с Зометой в первой/второй линии терапии у больных РМЖ с метастазами в кости. Помимо основной задачи исследования – оценки частоты, характера и продолжительности лечебных эффектов – оценивали такие показатели, как время до прогрессирования, частоту и время до развития костных осложнений, влияние терапии на минеральную плотность костной ткани, продолжительность жизни и общую выживаемость больных. Кроме того, определяли динамику активности пациентов, интенсивности болевого синдрома и качества жизни больных. Оценка безопасности терапии предусматривала оценку характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.Комбинация Фемары и Зометы – эффективный и безопасный режим терапии больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе. Использование этого режима позволяет получить объективные ответы в 25% наблюдений, уменьшить частоту развития осложнений, обусловленных метастатическим поражением костей, включая болевой синдром, патологические переломы, снизить потребность в анальгетиках, лучевой терапии и необходимость хирургических вмешательств на костях.
