Folia Medica (Jun 2015)
Clinical Investigations. Comparison of Directigen Flu A+B with Real Time PCR in the Diagnosis of Influenza / Сравнение Иммунохроматографического Метода (Directigen Flu A+B) И Теста RT-PCR При Инфекциях Гриппа
Abstract
Для ранней диагностики и лечения пациентов с гриппом нужны высокочувствительные диагностические тесты, применение которых не требует сложного лабораторного оборудования, а продолжительность проведения и читки реакции не превышает 15 минут. ЦЕЛЬЮ данного исследования является сопоставительное сравнение быстрого теста Directigen Flu A+B с тестом PCR в режиме реального времени при выявлении вирусов гриппа в Республике Македонии. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В течение нескольких месяцев распространения сезонного гриппа было проведено 108 дыхательных проб (комбинированные мазки из носа и горла). Среди пациентов был 41 ребёнок и 59 взрослых, средний возраст которых составлял 23 года. Пациенты были разделены на следующие возрастные группы: 0 - 4, 5 - 9, 10 - 14, 15 - 19, 20 - 64 лет и старше 65 лет. Каждая проба была протестирована с использованием Directigen Flu A+B и тестового набора в режиме реального времени PCR CDC на выявление и определение типа и подтипа вируса гриппа в соответствии с лабораторным диагностическим протоколом. РЕЗУЛЬТАТЫ: Тест Directigen gen Flu А+В выявил 20 (18.5%) проб с положительным результатом на вирус гриппа А и 2 пробы (1.9%) с положительным результатом на вирус гриппа В. Высокая степень специфичности (100 %) и высокая степень положительного прогнозируемого значения, которые продемонстрировал тест Directigen Flu A+B во время нашего исследования являются показателем того, что положительные результаты не нуждаются в подтверждении. Общая чувствительность теста Directigen Flu A+B составляет 35.1 % на вирус гриппа типа А и 33.0 % на вирус гриппа типа В. Тест на вирус гриппа типа А проявил более высокую чувствительность при детях (госпитализировано 45.0 %, амбулаторных - 40.0 %) по сравнению с аналогичной при взрослых. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Тест Directigen Flu A+B обладает относительно низкой чувствительностью при выявлении вирусной инфекции в мазках из горла и носа. Отрицательные результаты подлежат верификации.
Keywords
