Patients and Health Care Providers Identify Important Outcomes for Research on Pregnancy and Heart Disease

Abstract

Background: A core outcome set for studies on cardiac disease in pregnancy is being developed. Incorporating perspectives of patients and health care providers (HCPs) is an essential step in developing this core outcome set, and eliciting these outcomes is the objective of this study. Methods: We interviewed pregnant women with heart disease, family members, and HCPs, until data saturation was attained. Participants were asked to share experiences and perspectives, and comment on outcomes they deemed important. Interviews were recorded and transcribed verbatim, and interpretive analysis was used to translate experiences into measurable outcomes. These were classified under 5 core outcome areas, based on a taxonomy of outcomes for medical research. A comparison of the distribution of outcomes within outcome areas, between patients and HCPs, and between interviews and published literature is presented. Results: We obtained 17 outcomes from 13 patients and 3 family members, mostly related to general wellness of the baby, congenital anomalies, mental health, and health care delivery; and 45 outcomes from 10 HCPs, which were mostly clinical. Outcomes in published literature when compared with participant interviews put greater emphasis on clinical outcomes (94% vs 76.5%, P = 0.03) and limited emphasis on life impact (0% vs 17.6%, P < 0.001). Conclusions: Although clinical outcomes are the main focus of published research in heart disease and pregnancy, patients and HCPs emphasize the importance of outcomes related to general maternal and fetal well-being and life impact, which are seldom reported. Including these outcomes in future studies is essential to facilitating patient-centred care for pregnant women with cardiac disease. Résumé: Contexte: Les auteurs s'emploient actuellement à établir un ensemble de paramètres de base aux fins des études sur la cardiopathie durant la grossesse. L’intégration des points de vue des patientes et des professionnels de la santé constitue une étape essentielle à l’élaboration de cet ensemble de paramètres de base; c’est là l’objectif de l’étude présentée ici. Méthodologie: Nous avons interviewé des femmes enceintes atteintes d’une cardiopathie, des membres de leur famille et des professionnels de la santé jusqu’à ce que le seuil de saturation des données soit atteint. Les participants étaient invités à faire part de leur vécu et de leurs points de vue, et à fournir des commentaires quant aux paramètres qu’ils estimaient importants. Les entrevues ont été enregistrées puis transcrites mot à mot; nous avons ensuite utilisé une analyse interprétative pour traduire les expériences relatées en paramètres mesurables. Ces expériences ont été regroupées en cinq grandes catégories, en fonction d’une taxonomie des résultats mesurés dans le domaine de la recherche médicale. Nous comparons ici la répartition des paramètres dans les différentes catégories entre patientes et professionnels de la santé, et entre résultats des entrevues et littérature médicale publiée. Résultats: Nous avons cerné 17 paramètres auprès de 13 patientes et trois membres de leur famille, généralement associés au bien-être du bébé, aux anomalies congénitales, à la santé mentale et à la prestation des soins de santé, ainsi que 45 paramètres auprès de 10 professionnels de la santé, principalement de nature clinique. Les paramètres publiés dans la littérature médicale sont quant à eux plus axés sur les résultats cliniques que les paramètres dégagés à l’issue des entrevues (94 % vs 76,5 %, p = 0,03) et moins sur les répercussions sur la qualité de vie (0 % vs 17,6 %, p < 0,001). Conclusions: Bien que les études publiées sur la cardiopathie et la grossesse soient principalement axées sur les résultats cliniques, les patientes et les professionnels de la santé ont fait ressortir l’importance des paramètres liés au bien-être général de la mère et du fœtus et aux répercussions sur leur qualité de vie, dont font peu souvent état les études publiées. Il est essentiel d’inclure ces paramètres dans les futures études pour favoriser des soins centrés sur les besoins des femmes enceintes atteintes d’une cardiopathie.