Comparative analysis of adverse events between infliximab and adalimumab in Crohn's disease management: a Brazilian single-centre experience

Abstract

Introduction: Data is scarce regarding adverse events (AE) of biological therapy used in the management of Crohn's Disease (CD) among Brazilian patients. Objectives: To analyse AE prevalence and profile in patients with CD treated with Infliximab (IFX) or Adalimumab (ADA) and to verify whether there are differences between the two drugs. Method: Retrospective observational single-centre study of CD patients on biological therapy. Variables analysed: Demographic data, Montreal classification, biological agent adminis- tered, treatment duration, presence and type of AE and the need for treatment interruption. Results: Forty-nine patients were analysed, 25 treated with ADA and 24 with IFX. The groups were homogeneous in relation to the variables studied. The average follow-up period for the group treated with ADA was 19.3 months and 21.8 months for the IFX group (p = 0.585). Overall, 40% (n = 10) of patients taking ADA had AE compared with 50% (n = 12) of IFX users (p = 0.571). There was a tendency towards higher incidence of cutaneous and infusion reac- tions in the IFX group and higher incidence of infections in the ADA treated group, although without significant difference. Conclusions: No difference was found in the AE prevalence and profile between ADA and IFX CD patients in the population studied. Resumo: Introdução: Há poucos dados sobre os eventos adversos (EA) da terapia biológica usada no tratamento da doença de Crohn (DC) entre os pacientes brasileiros. Objetivos: Analisar a prevalência dos EA e o perfil dos pacientes com DC tratados com Infli- ximabe (IFX) ou Adalimumabe (ADA) e verificar se há diferenças entre esses dois fármacos. Método: Estudo observacional e retrospectivo de pacientes com DC em terapia biológica, re- alizado em centro único. As variáveis analisadas foram: dados demográficos, classificação de Montreal, agente biológico administrado, duração do tratamento, presença e tipo de EA e necessidade de interrupção do tratamento. Resultados: Quarenta e nove pacientes foram analisados, 25 tratados com ADA e 24 com IFX. Os grupos eram homogêneos em relação às variáveis estudadas. O período médio de acompanhamento foi de 19,3 meses para o grupo tratado com ADA e de 21,8 meses para o grupo tratado com IFX (p = 0,585). No total, 40% dos pacientes (n = 10) que receberam ADA tiveram AE, em comparação com 50% dos pacientes (n = 12) que receberam IFX (p = 0,571). Houve uma maior incidência de reação cutânea e à infusão no grupo IFX e de infecções no grupo ADA, embora sem diferença significativa. Conclusão: Não houve diferença na prevalência de EA e no perfil dos pacientes com DC que receberam ADA e IFX. Keywords: Crohn's disease, Tumour necrosis factor-alpha, Safety, Palavras-chave: Doença de Crohn, Fator de necrose tumoral-alfa, Segurança