Performance Evaluation of STANDARD F Strep A Ag FIA for Diagnosis of Group A Streptococcal Pharyngitis

Abstract

배경: 인두염은 의료기관에서 흔히 접하는 질환이지만 A군 사슬알균 인두염과 바이러스성 인두염의 감별이 어렵다. STANDARD F Strep A Ag FIA (SD BIOSENSOR, Korea)는 최근에 개발된 A군 사슬알균 인두염 신속항원검사 키트로서, 본 연구에서는 STANDARD F Strep A Ag FIA의 성능을 평가하였다.방법: 2018년 7월부터 2019년 10월까지 창원지역 5개 소아과의원을 방문한 372명의 소아를 대상으로 3개의 인두도말 검체를 채취하여, STANDARD F Strep A Ag FIA 검사와 Sofia Strep A FIA 검사를 각 의료기관에서 시행하고, 나머지 한 검체는 창원경상대학교병원에서 배양검사를 시행하였다. STANDARD F Strep A Ag FIA와 Sofia Strep A FIA 신속항원검사 결과와 배양검사 결과를 비교하였다.결과: 총 372명 중 109명(29.3%)이 STANDARD F Strep A Ag FIA 검사에서 양성이었고, 이 결과를 인두배양검사 결과와 비교하면 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는 각각 95.0%, 95.2%, 88.1%, 98.1%였다. STANDARD F Strep A Ag FIA와 Sofia Strep A FIA의 검사 일치도는 96.5%, kappa 값은 0.89로 높았다결론: STANDARD F Strep A Ag FIA 검사는 A군 사슬알균 인두염 진단 성능이 우수하였고, Sofia Strep A FIA와 높은 일치도를 보였다.

Keywords

• group a streptococcus
• pharyngitis
• rapid antigen test
• streptococcus pyogenes
• tonsillitis