Cancers (Jul 2023)
Multicenter Observational Retrospective Study on Febrile Events in Patients with Acute Myeloid Leukemia Treated with Cpx-351 in “Real-Life”: The SEIFEM Experience
- Luana Fianchi,
- Fabio Guolo,
- Francesco Marchesi,
- Chiara Cattaneo,
- Michele Gottardi,
- Francesco Restuccia,
- Anna Candoni,
- Elettra Ortu La Barbera,
- Rita Fazzi,
- Crescenza Pasciolla,
- Olimpia Finizio,
- Nicola Fracchiolla,
- Mario Delia,
- Federica Lessi,
- Michelina Dargenio,
- Valentina Bonuomo,
- Maria Ilaria Del Principe,
- Patrizia Zappasodi,
- Marco Picardi,
- Claudia Basilico,
- Monica Piedimonte,
- Paola Minetto,
- Antonio Giordano,
- Patrizia Chiusolo,
- Lucia Prezioso,
- Caterina Buquicchio,
- Lorella Maria Antonia Melillo,
- Daniele Zama,
- Francesca Farina,
- Valentina Mancini,
- Irene Terrenato,
- Michela Rondoni,
- Irene Urbino,
- Mario Tumbarello,
- Alessandro Busca,
- Livio Pagano
Affiliations
- Luana Fianchi
- Dipartimento di Diagnostica per Immagini, Radioterapia Oncologica ed Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS-Università Cattolica del Sacro Cuore, 00168 Roma, Italy
- Fabio Guolo
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, 16132 Genova, Italy
- Francesco Marchesi
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, 00128 Rome, Italy
- Chiara Cattaneo
- SC Ematologia e Dipartimento di Oncologia Clinica, A.O. Spedali Civili, 25123 Brescia, Italy
- Michele Gottardi
- Onco Hematology, Department of Oncology, Veneto Institute of Oncology, IOV-IRCCS, 31033 Padua, Italy
- Francesco Restuccia
- Ospedale Civile, 65124 Pescara, Italy
- Anna Candoni
- Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche Materno-Infantili e dell’Adulto, Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia, 41125 Modena, Italy
- Elettra Ortu La Barbera
- UOC Ematologia con Trapianto Santa Maria Goretti, 04100 Latina, Italy
- Rita Fazzi
- Hematology Unit—A.O.U.P. Ospedale Santa Chiara, 56126 Pisa, Italy
- Crescenza Pasciolla
- Haematology Unit, IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II”, 70124 Bari, Italy
- Olimpia Finizio
- AORN Cardarelli, 80131 Napoli, Italy
- Nicola Fracchiolla
- Fondazione IRCCS Cà Granda-Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, 20122 Milano, Italy
- Mario Delia
- Hematology and Transplant Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, 70124 Bari, Italy
- Federica Lessi
- Ematologia e Immunologia, Clinica Azienda Ospedaliera di Padova, 35128 Padova, Italy
- Michelina Dargenio
- UO Ematologia e Trapianto CSE V. Fazzi, 73100 Lecce, Italy
- Valentina Bonuomo
- UOC Ematologia, Policlinico Borgo Roma, 37134 Verona, Italy
- Maria Ilaria Del Principe
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione, Università degli studi di Roma “Tor Vergata”, 00133 Roma, Italy
- Patrizia Zappasodi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, 27100 Pavia, Italy
- Marco Picardi
- Ematologia, AOU Federico II, 80131 Napoli, Italy
- Claudia Basilico
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale dei Sette Laghi, 21100 Varese, Italy
- Monica Piedimonte
- AOU Sant’Andrea, 00189 Roma, Italy
- Paola Minetto
- Ematologia e Trapianto, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, 16132 Genova, Italy
- Antonio Giordano
- Dipartimento di Diagnostica per Immagini, Radioterapia Oncologica ed Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS-Università Cattolica del Sacro Cuore, 00168 Roma, Italy
- Patrizia Chiusolo
- Dipartimento di Diagnostica per Immagini, Radioterapia Oncologica ed Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS-Università Cattolica del Sacro Cuore, 00168 Roma, Italy
- Lucia Prezioso
- Ematologia e CTMO, AOU Parma, 43126 Parma, Italy
- Caterina Buquicchio
- Sc Ematologia Con Trapianto, Ospedale Dimiccoli, 70051 Barletta, Italy
- Lorella Maria Antonia Melillo
- Ematologia, Ospedale Casa Sllievo della Sofferenza, 71013 San Giovanni Rotondo, Italy
- Daniele Zama
- Policlinico Sant’Orsola Malpighi, 40138 Bologna, Italy
- Francesca Farina
- U.O. Ematologia e Trapianto Midollo, Dipartimento di Oncologia, Istituto Scientifico San Raffaele, 20132 Milano, Italy
- Valentina Mancini
- Divisione di Ematologia, Ospedale Niguarda Milano, 20162 Milano, Italy
- Irene Terrenato
- UOSD Clinical Trial Center e Biostatistica e Bioinformatica, IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, 00128 Roma, Italy
- Michela Rondoni
- U.O.C. di Ematologia, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna, 48124 Ravenna, Italy
- Irene Urbino
- SC Ematologia, Ospedale AOU Città Della Salute e della Scienza, 10126 Torino, Italy
- Mario Tumbarello
- Department of Medical Biotechnologies, University of Siena, 53100 Siena, Italy
- Alessandro Busca
- SC Ematologia, Ospedale AOU Città Della Salute e della Scienza, 10126 Torino, Italy
- Livio Pagano
- Dipartimento di Diagnostica per Immagini, Radioterapia Oncologica ed Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS-Università Cattolica del Sacro Cuore, 00168 Roma, Italy
- DOI
- https://doi.org/10.3390/cancers15133457
- Journal volume & issue
-
Vol. 15,
no. 13
p. 3457
Abstract
In the present study, we aimed to evaluate the absolute risk of infection in the real-life setting of AML patients treated with CPX-351. The study included all patients with AML from 30 Italian hematology centers of the SEIFEM group who received CPX-351 from July 2018 to June 2021. There were 200 patients included. Overall, 336 CPX-351 courses were counted: all 200 patients received the first induction cycle, 18 patients (5%) received a second CPX-351 induction, while 86 patients (26%) proceeded with the first CPX-351 consolidation cycle, and 32 patients (10%) received a second CPX-351 consolidation. A total of 249 febrile events were recorded: 193 during the first or second induction, and 56 after the first or second consolidation. After the diagnostic work-up, 92 events (37%) were classified as febrile neutropenia of unknown origin (FUO), 118 (47%) were classifiable as microbiologically documented infections, and 39 (17%) were classifiable as clinically documented infections. The overall 30-day mortality rate was 14% (28/200). The attributable mortality–infection rate was 6% (15/249). A lack of response to the CPX-351 treatment was the only factor significantly associated with mortality in the multivariate analysis [p-value: 0.004, OR 0.05, 95% CI 0.01–0.39]. Our study confirms the good safety profile of CPX-351 in a real-life setting, with an incidence of infectious complications comparable to that of the pivotal studies; despite prolonged neutropenia, the incidence of fungal infections was low, as was infection-related mortality.
Keywords