KLINIChESKAYa EFFEKTIVNOST' I PERENOSIMOST' STRONTsIYa RANELATA PRI OSTEOPOROZE U BOL'NYKh REVMATOIDNYM ARTRITOM

Abstract

Цель. Оценить клиническую эффективность и переносимость стронция ранелата (СР) у больных ревматоидным артритом (РА) и остеопорозом (ОП) в открытом, сравнительном, контролируемом, рандомизированном, 12-месячном исследовании. Материал и методы. Исследование проведено у 60 женщин с достоверным диагнозом РА в возрасте от 51 до 70 лет, у которых по данным рентгеновской денситометрии был выявлен ОП. 30 больных (I группа) получали стронция ранелат 2 г/сутки и препараты кальция 1000 мг/сутки и витамин Д3 (800 МЕ/сутки), 30 больных (II группа) - получали монотерапию препаратами кальция 1000 мг/сутки и витамина Д3 (800 МЕ/сутки). Группы были сопоставимы по основным клиническим и демографическим показателям (р>0,05). Средний возраст пациентов I группы составил 61,6±6,7 лет, II-60,9±7,5. Средняя длительность РА в I группе была 13,04±8,7 лет и 14,5±6,1 лет во II. Длительность менопаузы: 12,5±7,9 и 13,8±5,9 лет соответственно. Большинство больных (73,3% I группе и 80% во II) получали преднизолон в средней суточной дозе 7,2±3,6 и 5,9±3,7 мг на протяжении 6,1±7,5 и 4,5±3,7 лет соответственно. Для диагностики ОП и мониторинга терапии всем пациенткам выполнялась рентгеновская денситометрия на аппарате Lunar DPX Pro, рентгенография грудного и поясничного отделов позвоночника уровень кальция, фосфора, остеокальцина, С-терминального телопептида коллагена 1 типа. Качество жизни (КЖ) оценивали по опроснику EQ5D. Результаты. В I группе к 12 месяцу наблюдалось повышение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в области L1-L4, проксимального отдела бедра и общего показателя бедра (р<0,05). Во II группе значимых изменений МПКТ не отмечено. При изучении динамики маркеров костного ремоделирования к 3-му месяцу исследования в I группе, по сравнению со II группой, достоверно повышался уровень остеокальцина и снижался уровень С-телопептида коллагена 1 типа (р<0,05). Статистически значимого влияния терапии на показатели кальций-фосфорного обмена за 12 месяцев наблюдения выявлено не было ни в одной из групп. В группе больных, получавших СР к 12 месяцу наблюдалось статистически значимое снижение боли в позвоночнике по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (р<0,01) и улучшение КЖ. По опроснику EQ5D в I группе улучшилось значение шкалы ухода за со-бой (р<0,01), шкалы привычной повседневной деятельности (р<0,01), снизились показатели шкалы тревоги и депрессии (р<0,01) и суммарная оценка всех показателей в баллах (р<0,01). Также в I группе повысилась оценка состояния своего здоровья пациентками по ВАШ (р<0,05). Побочные действия были выявлены у 2-х (6,7%) пациенток, получавших СР (тошнота, изжога) на 1-м месяце терапии, что послужило причиной отмены. Негативного влияния терапии ОП на течение РА выявлено не было ни в одной из групп. Выводы. Полученные результаты исследования подтверждают хорошую переносимость и положительное влияние СР на динамику МПКТ, маркеров костного метаболизма, болевой синдром и качество жизни больных ОП.