Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna oral contra el cólera: estudio en 20 voluntarios

Abstract

Se realizó un estudio de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de células enteras de Vibrio cholerae 01 más la subunidad B recombinante de la toxina (CE/sBr) en 20 voluntarios sanos, en el Laboratorio de Microbiología del Instituto Nacional de Salud. Se suministraron tres dosis de la vacuna con intervalos de dos semanas entre cada una y se recolectaron muestras de sangre el día de la primera dosis y semanalmente durante ocho semanas. Se anotaron los efectos secundarios durante los cinco días siguientes a la ingestión de cada una de las dosis. En los sueros, se determinaron los niveles de anticuerpos antibacterianos empleando la técnicavibriocida y los de anticuerpos antitoxina de las clases IgG e IgA empleando la técnica de ELISA. Se presentaron efectos secundarios leves como náuseas, cefalea y malestar abdominal después de cada una de las dosis en 4,5 y 2 de los voluntarios. El porcentaje de seroconversión más alto para títulos vibriocida fue del 50% y la mayor media geométrica fue de 21,38 (15,3-2935) ambos eventos en la tercera semana. El porcentaje máximo de seroconversión para los anticuerpos antitoxina fue del 84% en la octava semana para IgG y del 89% en la sexta semana para IgA y la media geométrica fue de 245,5 (198-305) en la sexta semana para IgG y de 74,13 (60-98) en la tercera semana para IgA. Con estos datos podemos concluir que la vacuna CEIsBrfue segura e inmunogénica en los voluntarios estudiados.