Major adverse events related to endoscopic or laparoscopic procedures in achalasia. A systematic review and meta-analysis

Abstract

Introduction and aims: Surgical or endoscopic treatments play an essential role in the management of achalasia. The probability of adverse events in the performance of said treatments is a relevant aspect, when establishing the risk-benefit balance. The present study aimed to establish the association between serious adverse events and the performance of those procedures, in adult patients with achalasia. Materials and methods: A systemic search of randomized and nonrandomized clinical trials, retrospective cohorts, and cases series on adult patients with achalasia that underwent laparoscopic Heller myotomy (LHM), peroral endoscopic myotomy (POEM), or endoscopic balloon dilation, that reported serious adverse events, was carried out on the Medline, CENTRAL, and EBSCO databases. Serious adverse events were defined as: death at 30 days, Clavien-Dindo grade III or higher classification, esophageal or gastric perforation, pneumothorax, mucosal tear, leakage, emphysema, pneumonia, and chest pain. The methodology included the PRISMA guidelines for reporting systematic reviews. Results: Thirty-five studies were found that reported information on 1,276 patients that underwent POEM, 5,492 that underwent LHM, and 10,346 that underwent endoscopic balloon dilation. The proportions of adverse events for the three techniques were 3.6, 4.9, and 3.1%, respectively. Discussion and conclusions: The 3 therapeutic interventions evaluated had similar proportions of adverse events. There were few reports of death at 30 days as an outcome and the lack of standardization in reporting adverse events in the studies analyzed was prominent. Resumen: Introducción y objetivos: Los tratamientos quirúrgicos o endoscópicos juegan un papel fundamental en el manejo de acalasia. La probabilidad de eventos adversos en la realización de estos tratamientos es un aspecto relevante a la hora de establecer el balance riesgo beneficio, este estudio pretende establecer la asociación entre eventos adversos serios y la realización de estos procedimientos en pacientes adultos con acalasia. Materiales y métodos: Se realizó una búsqueda sistemática de ensayos clínicos aleatorizados y no aleatorizados, cohortes retrospectivas y series de casos de pacientes adultos con acalasia llevados a miotomía laparoscópica de Heller (LHM), Peroral Endoscopic Myotomy (POEM) o dilatación endoscópica con balón que reportarán eventos adversos serios en Medline, CENTRAL, y EBSCO. Los eventos adversos serios se definieron como: muerte a 30 días, clasificación de Clavien y Dindo grado III en adelante, perforación esofágica o gástrica, neumotórax, desgarro mucoso, fuga, enfisema, neumonía y dolor torácico. La metodología incluyó los lineamientos PRISMA para reporte de revisiones sistemáticas. Resultados: Se encontraron 35 estudios que reportaron información de 1,276 pacientes intervenidos con POEM, 5,492 llevados a LHM, y 10,346 a dilatación endoscópica con balón, las proporciones de eventos adversos para las tres técnicas fueron de 3.6, 4.9 y 3.1% respectivamente. Discusión y conclusiones: Las 3 intervenciones terapéuticas evaluadas presentan proporciones similares de eventos adversos, los reportes de mortalidad a 30 días como desenlace fueron pocos y es notoria la falta de estandarización del reporte de eventos adversos en los estudios analizados.

Keywords

• Acalasia esofágica
• Acalasia
• Cirugía laparoscópica
• Endoscopia del sistema digestivo
• Dilatación
• Perforación esofágica