Development of a dissolution test for lamotrigine in tablet form using an ultraviolet method

Abstract

A dissolution test for tablets containing 100 mg of lamotrigine was developed and validated. The dissolution test was applied to compare the dissolution profile of Neural® with the reference product Lamictal®. The analysis procedure was carried out using a simple ultraviolet method at 267 nm. After the determination of solubility and sink conditions, the parameters selected were paddles at 50 rpm, 900 mL of 0.01 M hydrochloric acid, and 30 minutes duration (single point). This method was validated for specificity, linearity, accuracy, precision and robustness. Lamotrigine stability was also evaluated in dissolution medium.A finalidade deste estudo foi desenvolver e validar um método de dissolução para o fármaco lamotrigina na forma farmacêutica comprimido. Este método também foi utilizado para comparar o perfil de dissolução entre o Neural® e o produto de referência Lamictal®. O procedimento analítico foi realizado utilizando-se espectrofotometria de absorção no ultravioleta (267 nm) como forma de quantificação do fármaco. Após a determinação da solubilidade e das condições sink, os parâmetros selecionados foram: pás (50 rpm), 900 mL de ácido clorídrico 0.01 M e o tempo de 30 minutos (único ponto). Este método foi validado através da especificidade, linearidade, exatidão, precisão e robustez. A estabilidade da lamotrigina também foi avaliada no meio de dissolução.

Keywords

• Lamotrigina
• Teste de dissolução
• Medicamentos
• Lamotrigine
• Dissolution test
• Medicines