European Journal of Bioethics (Dec 2013)
Primjena lijekova kod odabranih vulnerabilnih skupina: stare osobe u kliniÄkim ispitivanjima
Abstract
“Vulnerabilna osoba je osoba koja ima veći rizik od ispitivaÄa u kliniÄkoj studiji nego od samog oboljenja. Primjeri vulnerabilnih osoba ukljuÄuju bolesnike s vrlo ozbiljnim oboljenjima koji imaju velika pozitivna oÄekivanja od primjene novog lijeka, osobe koje imaju profesionalni odnos s istraživaÄima (npr. studenti medicine, medicinske sestre, zaposleni u farmaceutskim kompanijama i sl.).†KliniÄki istraživaÄi u proÅ¡losti su Å¡titili vulnerabilne osobe iskljuÄujući ih iz istraživanja, ali taj pristup nije viÅ¡e moralno prihvatljiv. IstraživaÄe se potiÄe da dizajniraju kliniÄke studije koje bi ukljuÄile vulnerabilne subjekte. Da bi postigli moralno valjane rezultate, kliniÄki ispitivaÄi moraju biti svjesni i prihvatiti smjernice i zahtjeve lokalnih etiÄkih odbora. Nije nerazumno zahtijevati od vulnerabilne osobe da prihvati razumni stupanj rizika u cilju dobrobiti budućih bolesnika.