Determination of Cefixime Blood Plasma Levels by HPLC

Abstract

Для изучения сравнительной фармакокинетики препаратов Цемидексор (капсулы по 100 мг) и Супракс (капсулы по 400 мг) был разработан ВЭЖХ метод с УФ-детектированием количественного определения цефиксима (действуюшее вещество в препаратах) в плазме крови человека. Воспроизводимость результатов, полученных данным методом с учётом критерия приемлемости, достигается во всем интервале концентраций (0,06—10 мкг/мл). Точность и правильность метода также соответствует критериям приемлемости. Нижний предел количественного определения цефиксима — 0,06 мкг/мл. Фармакокинетическое исследование проводилось открытым перекрёстным рандомизированным способом. По полученным результатам рассчитаны фармакокинетические параметры, необходимые для оценки биоэквивалентности сравниваемых препаратов. Статистический анализ параметров фармакокинетики показал биоэквивалентность Цемидексора и Супракса.

Keywords

• cephalosporins
• cefixime
• human blood plasma
• hpls