Rol' korrektsii gipogonadizma v lecheniimetabolicheskogo sindroma u muzhchin i aspektybezopasnosti terapii preparatom testosteronaprolongirovannogo deystviya (rezul'tatydvoynogo slepogo randomizirovannogo platsebo-kontroliruemogo issledovaniya)

Abstract

Резюме. Цель. Оценить роль коррекции гипогонадизма в лечении метаболического синдрома (МС) у мужчин. Методы. В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 184 мужчины с диагнозом «метаболический синдром» (критерии IDF, 2005) и «гипогонадизм» (критерии ISSAM, 2008). Все пациенты в течение 30 недель получали терапию гипогонадизма препаратом тестостерона (тестостерона ундеканоат, Небидо®, Байер Шеринг Фарма) или плацебо. До лечения и спустя 30 недель терапии производилась оценка антропометрических, биохимических, гематологических показателей, а также маркеров воспаления. Результаты. 170 мужчин, завершивших исследование, после вскрытия рандомизационных конвертов были разделены на 2 группы: получавшие тестостерона ундеканоат (группа 1, n=105) и получавшие плацебо (группа 2, n=65). В группе 1 наряду с устранением гипогонадизма было отмечено статистически значимое (p

Keywords

• metabolic syndrome
• hypogonadism
• testosterone undecanoate
• markes of inflammation