Vida y muerte de un fármaco en el siglo XXI. Del libro Mediator® 150mg. Combien de morts? (I. Franchon, 2010) a la película La fille de Brest (E. Bercort, 2016)

Abstract

La fille de Brest, basada en hechos reales, relata los sucesos vividos por la Dra Irène Franchon y su equipo durantelos cautro años en los que se enfrentan al gigante farmacéutico francés Servier y a la Agencia de Seguridad Sanitariade Productos para la Salud. Su objetivo era conseguir la retirada del fármaco Mediator® 150mg, administrado comocoadyuvante en pacientes diabéticos y también como anorexígeno, causante de graves valvulopatías. Este artículosigue el curso del film La doctora de Brest (título de la versión española) y presenta las diferentes actividades propiasde la investigación iniciada en el hospital de Brest (Bretaña, Francia) en 2006, y que culminó con la retirada del fármacoen 2009. A Mediator® se le imputan al menos 500 muertes durante los treinta y tres años en los que estuvoen el mercado francés. El análisis de la película puede servir para la docencia ya que permite observar la labor dediferentes profesionales asistenciales (cardiólogos, neumólogos, enfermeras de investigación, estadísticos, etc.) yde la administración sanitaria (farmacólogos). También ilustra problemas clínicos y éticos de interés para diferentesespecialidades (cardiología, endocrinología, etc.).

Keywords

• Mediator®, Benfluorex, Irène Franchon, farmacovigilancia, valvulopatías, investigación.