Precisión clínica y numérica de los dispositivos de medición de glucosa capilar disponibles en el plan básico de salud para Colombia

Abstract

Introducción: La glucometría tiene un rol critico en el manejo del paciente tratado con insulina. Factores técnicos y medioambientales afectan significativamente la precisión de los glucómetros. El objetivo es establecer la precisión clínica y numérica de los glucómetros usados en Colombia, comparado con glucemia central. Métodos: Estudio de pruebas diagnósticas. Se evaluaron glucómetros del plan básico de salud (GluNeo,GlucoQuick,Optium Neo,Select Plus y Gluco Quick Diamond Voice). Se incluyeron adultos tratados con bomba de infusión de insulina integrada a sistema de monitoreo continuo. Se clasificaron las muestras en: >100mg dL,>70 y 100 mg/dL,?70 mg/dL. Para glucosa ?100 mg/dL se administró un bolo de insulina utilizando la función de bolus wizard. Se evalúo la precisión numérica utilizando la media absoluta de la diferencia relativa (MARD) y la precisión clínica según la proporción las mediciones en las zonas A+B de la gradilla de Clarke y la gradilla de Parkes (Consensus). Resultados. Se analizaron 830 mediciones. Todos los dispositivos cumplieron requisitos de precisión para glucosa >100mg/dL. Optium Neo y Gluco Quick Diamond Voice, alcanzaron estándares de cumplimiento al combinar todos los niveles de medición de 12,1% y 13,9%, respectivamente. La precisión clínica para estos dos dispositivos fue de 98% y >95% según gradilla Parkes (Consensus) y Clarke, respectivamente. Se evidenció mayor variabilidad de los resultados en el rango ?70mg/dL. Conclusiones. La precisión numérica fue adecuada para los dispositivos evaluados para valores de glucosa capilar >100mg/dL y disminuye con valores <100mg/dL. Gluco Quick Diamond Voice y Optium Neo tuvieron adecuada precisión clínica y numérica global.

Keywords

• glucómetro
• glucosa capilar
• glucosa sérica
• precisión clínica
• precisión numérica
• diabetes mellitus