Terapia a demanda en el reflujo gastroesofágico no erosivo: omeprazol + bicarbonato polvo versus omeprazol cápsulas

Abstract

Introducción. La enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE) muestra un curso benigno y dominado por la sintomatología. La terapia a demanda constituiría una herramienta útil para su manejo. Objetivo. Determinar la eficacia del omeprazol polvo para suspensión oral (omeprazol 20 mg + bicarbonato de sodio 1680 mg + ácido algínico 250.08 mg - OBA) versus omeprazol 20 mg cápsulas (OMZ) en el control sintomático de la ERNE, realizando tratamiento a demanda. Sujetos y método. En este estudio multicéntrico, abierto, prospectivo, cruzado con asignación aleatoria, se incluyeron pacientes de ambos sexos y 21 a 65 años de edad, con ERNE, que realizaron tratamientos alternos, 42 días con cada forma farmacéutica (FF) y lavado (wash out) de 6 días, comenzando con un ciclo de 7 días y repitiendo los mismos a demanda ante la aparición de sintomatología. La eficacia se evaluó con la impresión general del paciente (PGI) y la escala visual análoga (EVA) de pirosis. También se evaluó la tolerabilidad. Resultados. Entraron al estudio 48 pacientes (40 mujeres, edad promedio 37,35 años). Según la PGI, el 98% mejoró con OBA y el 92% con OMZ. La EVA de pirosis fue: basal 7,29±1,51; post-OMZ 2,82±1,85; y post-OBA 2,25±1,61. El porcentaje de pacientes por tratamiento que realizaron ciclos de 7 días fue: OMZ 1-2: 29,17%; 3-4: 58,33%; 5-6: 12,5%; OBA 1-2: 43,75%; 3-4: 52,08%; y 5-6: 4,17%. El 35% de los pacientes duplicó la dosis. OBA actuó más rápido que OMZ en 83% de los casos (87 min versus 140 min, P < 0,01). Ambas FF fueron bien toleradas. Conclusión. El tratamiento de la ERNE con omeprazol a demanda con ambas FF en ciclos de 7 días ante la aparición de síntomas fue eficaz. OBA actuó más rápido para el alivio sintomático.