Eficacia acidosupresora del omeprazol en polvo en lactantes con reflujo gastroesofágico. Estudio piloto

Abstract

Introducción. La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) tiene una prevalencia del 10% a 20% en la población pediátrica. El omeprazol (OMZ) es la droga de elección para su tratamiento. Sin embargo las formulaciones disponibles no están adaptadas al uso en infantes. Objetivo. Evaluar la eficacia acidosupresora de una nueva forma farmacéutica de omeprazol más bicarbonato de sodio y alginato de sodio (OBA) en polvo para suspensión oral, en lactantes menores de 1 año afectados de ERGE en función de las modificaciones que experimentó el pH gástrico basal de 24 hs tras la administración durante 3 días de OBA. Pacientes y método. Es un estudio piloto, prospectivo y abierto. Se realizaron pHmetrías gastroesofágicas de 24 hs en condiciones similares en dos oportunidades (día 0 y día 3) a cada lactante. Los pacientes permanecieron internados en observación el tiempo que duró el estudio. La primera pHmetría fue diagnóstica y la segunda se realizó luego de que los lactantes recibieran OBA durante tres días a razón de 1,5 mg/kg/día de OMZ repartidos en dos tomas diarias. Resultados. La comparación entre el porcentaje de tiempo con pH<4 en el primer estudio (40,06±15) y en el segundo (0,38±8) muestra una reducción estadísticamente significativa de la acidez gástrica. No se observaron eventos adversos. Conclusión. Los resultados de este estudio demuestran que esta nueva combinación en polvo induce una supresión ácida intensa y significativa en lactantes, proveyendo un control eficaz y sostenido de la acidez gástrica.