Manifestaciones clínicas en la menopausia y sus modificaciones con la terapia hormonal de sustitución

Abstract

INTRODUCCION: La mujer en el climaterio presenta múltiples síntomas y signos como consecuencia del déficit estrogénico. Existen diversos medicamentos, esquemas y dosis utilizadas en la terapia hormonal de sustitución (THS). Se evalúa en el presente estudio la eficacia de dos diferentes esquemas terapéuticos combinados con estrógeno y gestágeno en mujeres perimenopáusicas. MATERIALES Y METODOS: Se diseñó un ensayo clínico controlado, multicéntrico, aleatorizado, abierto y comparativo entre dos combinaciones hormonales diferentes (estrógenos conjugados 0.625 mg/día más acetato de medroxiprogesterona 5 mg del día 11 al 21 –grupo A- y valerato de estradiol 2 mg/día por 21 días más acetato de ciproterona 1 mg del día 11 al 21, grupo B. Se reclutaron, entre abril de 1993 y diciembre de 1995, 104 mujeres voluntarias sanas, en perimenopausia y con presencia de oleadas de calor y otros síntomas secundarios al hipoestrogenismo. Se incluyen 87 mujeres que cumplen los requisitos para el presente análisis. Las pacientes fueron seguidas clínicamente durante un año, con controles al comienzo, al mes, tercer, sexto, noveno y doce meses de tratamiento. Se evaluaron las diferencias por grupo de tratamiento y en los diferentes tiempos. Para las variables cuantitativas se realizó el análisis de ANOVA y para las cualitativas el test de chi cuadrado o el de Fisher, usando como nivel de significancia una p<0.05. RESULTADOS: Al término de un año los dos preparados hormonales redujeron la prevalencia de las oleadas de calor (grupo A= 75.5%, p<0,000l y grupo B= 83.3%, p<0.00001); la mayor reducción se produjo especialmente entre el primer y tercer mes de tratamiento. La frecuencia de las oleadas de calor se redujo igualmente en ambos grupos de manera significativa (p<0.00001), especialmente para aquellos episodios clasificados como severos (más de cinco episodios por día), los cuales desaparecieron prácticamente desde el tercer mes de THS. Los episodios de sudoración nocturna se redujeron significativamente en ambos grupos, en especial aquellos calificados como severos. Hubo mejoría importante de síntomas como insomnio, fragmentación del sueño, manifestaciones depresivas, palpitaciones y dispareunia. No hubo modificaciones en el índice de masa corporal ni complicaciones tromboembólicas. Los efectos secundarios más frecuentes en ambos grupos fueron: tensión mamaria, náusea, edema y cefalea, más frecuentemente al comienzo de la THS. CONCLUSIONES: En mujeres perimenopáusicas, la THS con dos diferentes preparados de estrógeno y gestágeno es bien tolerada e igualmente eficaz para el control de los principales síntomas climatéricos.