Предикторы клинических исходов лечения сложных интракраниальных аневризм передней циркуляции: проспективное рандомизированное исследование SCAT

Abstract

Актуальность. Аневризмы большого (более 10 мм в диаметре) или гигантского размера (более 25 мм в диаметре), а также аневризмы с широкой шейкой (соотношение купол / шейка менее 1,5) и фузиформные (аневризмы без шейки, представляющие из себя диффузное расширение сегмента артерии) считаются сложными для лечения как эндоваскулярными, так и микрохирургическими методами. Универсальный подход к лечению сложных аневризм передней циркуляции отсутствует. В связи с высокими показателями клинически неблагоприятных исходов и отсутствием универсальной методики лечения, представляется актуальным идентификация факторов, влияющих на результат лечения. Цель. Идентификация факторов, оказывающих влияние на клинические исходы хирургического лечения сложных аневризм передней циркуляции. Методы. По результатам проспективного рандомизированного многоцентрового исследования SCAT (NCT03269942) проведен одно- и многофакторный анализ предикторов клинических исходов. Пациенты, принимающие участие в исследовании, были госпитализированы в центр ангионеврологии и нейрохирургии ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России и сосудистое отделение ФГБУ «ФЦН» Минздрава России (г. Новосибирск) с марта 2015 по июнь 2018 г. Согласно протоколу исследования, пациенты до 75 лет, имеющие сложную конфигурацию аневризмы (размер шейки аневризмы более 4 мм, соотношение купол / шейка менее 1,5), рандомизированы конвертным методом на 2 группы по 55 человек в зависимости от вмешательства (эндоваскулярное, микрохирургическое). Неблагоприятным исходом лечения считалось любое ухудшение неврологического статуса на 2 и более баллов по модифицированной шкале Рэнкина (англ. modified Rankin Scale, mRS) или достижение показателя mRS 4 и более. Результаты. При анализе клинических данных выявлено, что показатели благоприятных клинических исходов через 12 мес. составили 94,5 % в группе эндоваскулярного лечения и 76,4 — в микрохирургической группе (p < 0,0001). Инвалидизация и летальность составили 5,5 и 1,8 % для эндоваскулярной, 25,4 и 3,6 % для микрохирургической групп соответственно. По критерию лог-ранк не выявлено статистически значимых различий по выживаемости между группами (р = 0,32). Показатель совокупных осложнений составил 29,1 % в группе хирургического лечения и 5,4 — в эндоваскулярной группе (p = 0,001). Между группами обнаружено значимое различие по частоте ишемических осложнений (p = 0,004), однако частота геморрагических осложнений при 12-месячном наблюдении за группами статистически не различалась (p = 0,297). По результатам однофакторного анализа выявлены следующие предикторы неблагоприятного клинического исхода: мужской пол [отношение шансов 2,475; 95% доверительный интервал 1,005–6,094; p = 0,049], микрохирургический метод лечения аневризмы [отношение шансов 5,618; 95% доверительный интервал 1,635–19,302; p = 0,006], гигантский размер аневризмы [отношение шансов 3,1; 95% доверительный интервал 1,22–7,88; p = 0,017] и продолжительность временного клипирования более 40 мин [отношение шансов 3,016; 95% доверительный интервал 1,13–8,04; p = 0,028]. Дальнейшее исследование, проведенное с помощью многофакторного регрессионного анализа пропорциональных рисков Кокса, показало, что гигантский размер аневризмы в 6,1 раза увеличивает риск неблагоприятного клинического исхода. Выводы. Гигантский размер аневризмы является предиктором возникновения геморрагических и ишемических осложнений при лечении сложных аневризм передней циркуляции, увеличивая риск неблагоприятного клинического исхода в 6,1 раза. Другими факторами неблагоприятного исхода лечения являются микрохирургический метод лечения с продолжительностью временной окклюзии более 40 мин и мужской пол. Поступила в редакцию 12 мая 2020 г. Исправлена 11 ноября 2020 г. Принята к печати 12 ноября 2020 г. Конфликт интересов Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Финансирование Исследование не имело спонсорской поддержки. Регистрационный номер исследования: Clin.Trials.gov Identifier: NCT03269942 Вклад авторов Концепция и дизайн работы: К.Ю. Орлов, А.В. Дубовой Сбор и анализ данных: Р.С. Киселев Статистическая обработка данных: Р.С. Киселев Написание статьи: Р.С. Киселев Исправление статьи: Д.С. Кислицин, А.В. Горбатых, А.В. Дубовой, К.Ю. Орлов, В.В. Берестов, К.С. Овсянников Утверждение окончательного варианта статьи: все авторы

Keywords

• анастомоз
• интракраниальная аневризма
• поток-перенаправляющий стент
• реваскуляризация
• сложная аневризма