Árboles de decisión para la evaluación del riesgo biológico de procesos biofarmacéuticos

Abstract

En el presente trabajo se propone un nuevo modelo para la evaluación del riesgo biológico en procesos biofarmacéuticos. La propuesta extiende un modelo existente, aportando como principal novedad el tratamiento de las determinaciones de los niveles de consecuencia y probabilidad de riesgo, como problemas de clasificación supervisada. Específicamente, se obtuvieron modelos de clasificación basados en árboles de decisión que poseen como ventajas más importantes: 1) un número menor de indicadores para la determinación de consecuencias y probabilidades, 2) un orden de medición de los indicadores, basado en la importancia de los mismos. Con el objetivo de analizar las bondades del nuevo modelo, se consideraron tres casos de estudio relacionados con procesos farmacéuticos reales. En comparación con el modelo anterior, el nuevo ofrece resultados similares, pero facilitando notablemente el proceso de evaluación del riesgo biológico. AbstractA new model for assessing biological risk in biopharmaceutical process is proposed in the present work. This proposal extends an existing model including the handling of the consequence and probability levels computations as main novelty, and also as supervised classification problems. Specifically, two classification models based on decision trees were obtained, which gives as major advantages: 1) a lower number of indicators for the determination of consequence and probabilities, and 2) an order of measurement of the related indicators. In order to analyze the benefits of the new model, three real pharmaceutical processes were considered as cases studies. In comparison with the previous model, the new one offers similar results, but significantly facilitating the biological risk assessment process.

Keywords

• árboles de decisión
• evaluación de riesgo biológico
• procesos biofarmacéuticos