Сахарный диабет (Sep 2004)
Issledovanie effektivnosti i bezopasnosti primeneniya pervogo bespikovogo analoga chelovecheskogo insulina dlitel'nogo deystviya lantus (glargin) u detey i podrostkov
Abstract
Цель. Изучение эффективности и безопасности применения инсулина Лантус у детей и подростков, больных сахарным диабетом. Материалы и методы. В исследование вошло 49 человек. Все больные исследовали гликемический профиль в течение 2 сут. до перевода на Лантус, а после перевода ? в соответствии с предложенным алгоритмом: по два 8-точечных профиля еженедельно в течение 1-го мес, по 2 профиля в 2 нед. в течение 2-го и 3-го мес. и по 2 профиля в месяц на протяжении оставшихся трех мес. Уровень гликированного гемоглобина определяли до перевода на Лантус, через 3 и 6 мес. Биохимический анализ крови и титр IAA исследовался исходно и через 6 мес. Результаты. Тяжелых гипогликемии у пациентов анализируемой группы в течение всего периода исследования не отмечалось. Было зафиксировано 38 случаев ночных гипогликемии. Документированные бессимптомные гипогликемии в течение всего периода исследования отмечены в 6 случаях. При анализе данного показателя были получены следующие результаты. 27 пациентов имели отрицательный титр антител как исходно, так и через 6 мес. исследования. У 12 обследованных пациентов отмечалось снижение уровня антител с 28 до 21 Мед. Был зафиксирован один случай болезненных ощущений в области введения инсулина, что, однако, не привело к отмене препарата. Исходный уровень НвА1с в исследуемой группе составил 9,1 ?1,5%. К 3-му мес. терапии данный показатель не претерпел существенных изменений и составил 9,3?1,8%. К окончанию исследования (через 6 мес.) отмечено статистически значимое снижение данного показателя по сравнению с исходными до 8,4?1,5%. Выводы. Использование инсулина Лантус у детей и подростков привело к достоверному снижению уровня гликированного гемоглобина при хорошей переносимости препарата и тенденции к снижению частоты гипогликемии. При переводе пациентов на инсулин Лантус достоверно снижается гликемия в ранние утренние часы. Улучшение степени метаболической компенсации при переводе на инсулин Лантус не сопровождалось увеличением суммарной суточной дозы инсулина. Удобство однократного применения Лантуса было оценено родителями и детьми, которые после окончания 6-месячного периода исследования продолжили лечение Лантусом.
Keywords
