Estudio aleatorio de cirugía radical versus radio-terapia para cáncer cervical estado Ib-IIa

Abstract

Antecedentes: El carcinoma cervical estado Ib y IIa se puede curar con cirugía radical o radioterapia. Estos dos procedimientos son. igualmente efectivos, pero difieren en la morbilidad asociada y tipo de complicaciones. En éste experimento aleatorizado de radioterapia versus cirugía, el propósito fue analizar la sobrevida a 5 años y la tasa y patrón de complicaciones y recurrencias asociadas con cada tratamiento. Métodos: Entre Septiembre de 1986 y diciembre de 1991, fueron remitidas a nuestro Instituto 469 mujeres con diagnóstico nuevo de carcinoma cervical en estados Ib y IIa. Se aleatorizarón 343 pacientes elegibles: 172 para cirugía y 171 para radioterapia radical. Se suministró radioterapia adyuvante después de la cirugía a las mujeres con estado quirúrgico pT2b o mayor, menos de 3 mm de estroma cervical preservado, bordes positivos o ganglios positivos. Las medidas primarias de resultado fueron la supervivencia a 5 años y la tasa de complicaciones. El análisis de supervivencia y recurrencia fue por intención de tratar y el análisis de complicaciones fue tratamiento administrado. Hallazgos: En el análisis de intención para tratar se incluyeron 170 pacientes del grupo de cirugía y 167 del grupo de radioterapia; el tratamiento programado se suministró a 169 y 158 mujeres, respectivamente. 62 de 114 mujeres con diámetros cervicales de 4 cm o menores y 46 de 55 con diámetros mayores de 4 cm recibieron terapia adyuvante. Después de un seguimiento promedio de 87 (rango 57-120) meses, la supervivencia total a 5 años y la sobrevida libre de enfermedad fueron idénticas en los grupos de cirugía y radioterapia (83% y 74%, respectivamente, para ambos grupos). 86 mujeres desarrollaron enfermedad recurrente: 42 (25%) en el grupo de cirugía y 44 (26%) en el grupo de radioterapia. Los factores significativos para la sobrevida en los análisis univariado y multivariado fueron : diámetro cervical, linfangiografía positiva e histotipo adenocarcinomatoso. 48 (28%) de las pacientes del grupo de cirugía tuvieron morbilidad severa comparadas con 19 (12%) de las pacientes del grupo de radioterapia (p=0.0004). Interpretación: No hay un tratamiento de elección para el carcinoma cervical en etapa temprana en términos de sobrevida total o libre de enfermedad. La combinación de cirugía y radioterapia tiene la peor morbilidad, especialmente complicaciones urológicas. La terapia óptima para cada paciente debe tener en cuenta factores clínicos tales como el estado menopáusico, edad, enfermedad médica, tipo histológico y diámetro cervical para producir la mejor curación con mínimas complicaciones.