Current regulatory and market environment for biosimilars in Serbia

Abstract

Uvod: Podobna biološka zdravila so trenutno realnost farmacevtskega trga v Evropski uniji. Članek opisuje trenutno zakonodajno politiko pridobitve registracij podobnih bioloških zdravil v državah Evropske unije in v Srbiji, ki ni članica EU. Izvedena je bila tudi podrobna analiza porabe podobnih bioloških zdravil na srbskem trgu.

Keywords

• biosimilar
• medicine regulatory authority
• consumption
• Serbia
• marketing authorisation
• podobno biološko zdravilo
• agencije za zdravila
• poraba zdravil
• Srbija
• registracija zdravil