USO DE SOBRAS DE ECULIZUMAB (OVERFILL): ANÁLISE DE CUSTO-OPORTUNIDADE COM PERSPECTIVA DOS PACIENTES BENEFICIADOS. WHO CARES?

Abstract

Introdução: O uso do anticorpo monoclonal humanizado anti-C5 Eculizumab tem se mostrado extremamente eficaz para controlar a hemólise intravascular crônica na Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN). Entretanto, o alto custo desta medicação e demora na liberação quando judicializado tem sido impeditivo ao uso em todos os pacientes, especialmente em casos de risco de óbito imediato. O Eculizumabe é um medicamento estável em temperatura ambiente. O frasco manipulado em área limpa classe ISO7, em cabine de segurança biológica ISO5, e com uso de sistema fechado sem agulha permite a reutilização posterior do conteúdo que sobra nos frascos (overfill). Com os cuidados técnicos adequados o volume que sobra é de 1,2 mL por frasco de Eculizumab, que pode ser utilizado em até 7 dias. Objetivos: 1) descrever os custos com pacientes em uso de Eculizumab em um serviço de referência e avaliar a possível economia com o uso de sobras (overfill) dos frascos pela farmácia hospitalar neste período; 2) descrever o benefício obtido pelos pacientes atendidos. Material e métodos: Inclusão: Pacientes com HPN Clássica que receberam Eculizumab entre janeiro/2018 e junho/2021, quando a dispensação se tornou obrigatória dentro de dependências hospitalares. Exclusão: recebimento na cidade de origem, antes de 2018 e pacientes com SHU atípica. Foram avaliados o tempo de uso, número de frascos utilizados e número de frascos de sobra economizados no período de 42 meses, e seu custo. Avaliado custo-oportunidade do uso de frascos de sobras menos o custo final caso não houvesse essa economia. Resultados: 10 pacientes com HPN hemolítica clássica em uso de Eculizumab utilizaram o total de 1497 frascos = Custo total (sem contabilizar sobras) = R$ 19.442.505,00. Em 42 meses a manipulação na área limpa gerou 50 frascos de overfilldo medicamento, sendo o Custo Economizado com sobras = R$ 649.382,29. Utilização dos frascos de sobraou overfill: Dos 10 pacientes sete utilizaram frascos de sobra em algum momento: seis pacientes utilizaram 22 frascos, sendo 3, 4, 4, 2, 1 e 8 respectivamente, e apenas um paciente utilizou 25 frascos entre julho de 2020 e maio de 2021. Este paciente apresentou Síndrome de Budd-Chiari após trombose aguda, com alto risco de perda do fígado e óbito, tromboses sequenciais não controladas com anticoagulação padrão, e indicação de transplante hepático. Com o uso de frascos de overfill de Eculizumab ainda na internação o paciente evoluiu com diminuição da hemólise exacerbada e regressão das tromboses, tendo saído do risco de morte imediata. Além disso, ficou em uso de sobras por mais 8 meses, até que a medicação fosse liberada por via judicial. Um paciente com microangiopatia pós TMO utilizou 3 frascos. Discussão: O esforço em evitar gastos desnecessários e maximizar benefícios dentro dos recursos possíveis tem sido extremamente importante na Economia em Saúde. Dentro de um hospital público que conta com recursos escassos, a perspectiva das pessoas que estão diretamente envolvidas com situações catastróficas como a HPN hemolítica/trombogênica pode ser o diferencial entre vida e morte. Neste trabalho foi realizada uma análise de custo oportunidade sob a perspectiva dos pacientes beneficiados e da equipe diretamente envolvida (médicos, farmacêuticos). Observamos uma economia global de R$ 649.382,29 em 42 meses. Com este montante economizado foi possível cobrir faltas ou falhas de entrega de medicação de sete pacientes e ainda salvar a vida de dois pacientes que precisavam de medicação de urgência, sendo um com risco iminente de morte.