Технологічні та біофармацевтичні аспекти до створення м’якої лікарської форми для лікування асоційованих герпес-вірусних інфекцій

Abstract

Вступ. Враховуючи етіологію і патогенез інфекцій, викликаних вірусами герпесу, ефективність лікування підвищується за допомогою комбінованих препаратів, особливо при мікст-інфекціях, коли приєднується грибкова або бактеріальна інфекція, які взаємодіють та посилюють вплив один на одного. На ринку України переважають однокомпонентні препарати (94%), але комбіновані засоби, такі як крем "Зовіракс Дуо-актив," поєднують противірусну дію ацикловіру та протизапальну дію гідрокортизону. Водночас пропонується новий комбінований лікарський препарат у формі мазі з ацикловіром та мірамістином для лікування моно- і мікст-герпесвірусних інфекцій, що спричинює антимікробну дію на різні види мікрофлори. Мета дослідження: обґрунтування технологічних та біофармацевтичних аспектів для м’якої лікарської форми, яка містить ацикловір та мірамістин, для лікування асоційованих герпес-вірусних інфекцій. Матеріали та методи: до складу м’якої лікарської форми для лікування змішаних герпес-вірусних інфекцій входять діючі речовини ацикловір з мірамістином, а також допоміжні речовини: вазелінова олія, парафін, пропіленгліколь, спирт цетостеариловий. Були використані наступні методи дослідження: органолептичні; фізико-хімічні; фармакотехнологічні; мікробіологічні; фармакологічні. Результати: запропоновано методологічні підходи до розробки комбінованого препарату у формі м’якої лікарської форми з ацикловіром та мірамістином для лікування асоційованих герпес-вірусних інфекцій. Проведено мікробіологічні дослідження і встановлено концентрацію мірамістину на рівні 0,5 %. Розроблено склад, технологію та специфікацію для нової фармацевтичної розробки з ацикловіром та мірамістином. Фармакологічні дослідження підтвердили, що противірусна активність м’якої лікарської форми з ацикловіром та мірамістином вища, ніж засобу порівняння – крему «Зовіракс». Висновки. Раціональна комбінація ацикловіру з мірамістином є новим підходом в лікуванні асоційованих герпес-вірусних інфекцій. Розроблений вітчизняний препарат буде діяти не тільки на вірусну інфекцію, а також буде посилювати антимікробний ефект, при цьому знімати запалення, і в цілому сприятливо впливати на одужання і якість життя пацієнта.

Keywords

• м’яка лікарська форма, технологія, біофармація, стандартизація, герпес-вірусні інфекції.