Modelo de sistema integrado de gestión para una dirección de investigación medioambiental de Biocubafarma

Abstract

En el mundo competitivo hoy día, las organizaciones están llamadas a trabajar eficazmente para encontrar soluciones rápidas y eficientes. Los Sistemas Integrados de Gestión (SIG), constituyen pilares para contribuir a la apremiante necesidad de mejora de la competitividad de las empresas y su capacidad demostrada, mediante la certificación y/o acreditación, para brindar soluciones eficaces a los problemas más acuciantes de la sociedad. Si bien existe profusa bibliografía que estudia la temática de la integración; las aplicaciones prácticas para los centros de investigaciones medioambientales son escasas. En este trabajo se presenta un modelo de SIG, basado en las normas NC: ISO/IEC 17025: 2006 y NC- ISO 9001:2008 para una dirección de investigación medioambiental de BioCubaFarma. El modelo de SIG diseñado, garantiza el cumplimiento de los requisitos específicos de estas normas y la conformidad con la NC PAS 99:2008. La gestión unificada de la documentación contribuyó a reducir significativamente la magnitud global del sistema. La metodología propuesta garantiza el cumplimiento del ciclo de Deming, indispensable como requisito para cumplir el proceso de mejora. Este modelo constituyó la base principal para la confección del Manual de SIG de la Dirección de Investigación del Medio Ambiente. Es flexible, cumple con los requisitos comunes que agrupan a todos los sistemas de gestión, puede emplearse como modelo para la integración de los sistemas de gestión de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de los países de Latinoamérica, y es accesible para su adecuación al cambio, respecto a los nuevos enfoques de lo que será la norma ISO 9001:2015.

Keywords

• modelo de sistema integrado de gestión (sig)
• mejora
• certificación
• acreditación
• conformidad