Revista Bioética ()

Compreensão do termo de consentimento em pesquisa clínica

  • Clarissa de Assumpção,
  • Nínive da Silva Pinto,
  • Luis Guillermo Coca Velarde,
  • Osvaldo José Moreira do Nascimento,
  • Beni Olej

DOI
https://doi.org/10.1590/1983-80422016241120
Journal volume & issue
Vol. 24, no. 1
pp. 184 – 194

Abstract

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Resumo O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é documento onde se explicita o consentimento do participante, contendo todas as informações necessárias para que seja elucidada a pesquisa da qual se propõe participar. O objetivo deste trabalho foi avaliar o nível de compreensão do TCLE assinado por 146 voluntários, utilizando instrumento de coleta de dados autoaplicável. A média de idade foi 47,3 anos, com prevalência de participantes do gênero feminino (67,2%), ensino fundamental incompleto (53,4%) e sem assistência privada de saúde (93,2%). A média de acertos foi 53,1%. Não houve associação entre o percentual de acerto e as variáveis gênero, idade, escolaridade e tempo de resposta. Houve associação significativa entre levar a via do TCLE para casa e o percentual de acerto. O valor médio de acertos evidenciou a necessidade de novas medidas educativas, buscando aumentar a compreensão e a segurança dos participantes.

Keywords