مطالعه و شبیه‌سازی بخش جداسازی فرایند تولید فعال‌کنندۀ پلاسمینوژن بافتی

Abstract

فعال‌کنندۀ پلاسمینوژن بافتی، پروتئینی نوترکیب برای درمان است. فرایند اصلی تولید دارو دربردارندۀ قسمت­های رشد آزمایشگاهی، تخمیر و جداسازی است. این تحقیق به مطالعۀ قسمت جداسازی فرایند تولید شامل تجهیزاتی مانند سانتریفوژ، اولترافیلتر، میکروفیلتر، ستون کروماتوگرافی، ستون زهرآبه‌زدا، بطری‌پرکن، خشک‌کن انجمادی، مخازن اختلاط و عملیات واحدهای این بخش می­ پردازد. طراحی اصلاحی دربارۀ رفع تنگناهای فرایندی (رفع تنگنای زمان خشک‌کن انجمادی) و موازی‌سازی عملیات‌ها در هر بار تولید ناپیوسته 1/6 کیلوگرم محصول انجام پذیرفت و زمان کمینۀ تولید از 12 روز به 7 روز و 23 ساعت تنزل یافت. مخزن ذخیره‌ای در زمان خرابی خشک‌کن انجمادی به‌منظور جلوگیری از بسته‌شدن واحد تعبیه شد. تجزیه‌وتحلیل اقتصادی نشان می­ دهد که سهم هزینه­ های مستقیم شامل مواد مصرفی، سرویس جانبی و غیره در هر تولید ناپیوسته 61/73% و سهم هزینه‌های غیرمستقیم شامل آزمایشگاهی، بازاریابی، تحقیق و توسعه و غیره 38/27% است. آرژینین 97% کل هزینۀ مواد مصرفی را که حدود 247 هزار دلار است، شامل می­ شود. هزینۀ سرمایه‌گذاری، خرید و نصب تجهیزات و ملزومات مورد نیاز، حدود 39 میلیون دلار است. قسمت عمدۀ این هزینه صرف سامانۀ بطری‌پرکن و خشک‌کن انجمادی می‌شود.

Keywords

• مطالعۀ اقتصادی
• جداسازی
• طراحی فرایند
• طراحی اصلاحی
• فعال‌کنندۀ پلاسمینوژن بافتی