2-hidroksipropil-β-siklodekstrin ile Metronidazolün İnklüzyon Kompleksi Oluşumunun HPLC Yöntemi ile Belirlenmesi

Abstract

Metronidazol, bakteri, protozoa ve parazitlerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan nitroimidazol sınıfı bir antibiyotiktir. Aktif farmasötik bileşenin düşük çözünürlüğü, ilaç absorpsiyonu ve biyoyararlanımı üzerindeki olumsuz etkisinden dolayı oral katı dozaj formlarının geliştirilmesi ve büyük ölçekli üretiminin önündeki en büyük engeldir. Bu çalışmada lipofilik yapıya sahip ve suda çözünürlüğü düşük olan metronidazolün çözünürlüğünü ve stabilitesini arttırmak için 2-hidroksipropil-β-siklodekstrin ile inklüzyon kompleksi oluşumu gerçekleştirilmiştir. 2-hidroksipropil-β-siklodekstrinin metronidazolün çözünürlüğü üzerindeki etkisi, faz çözünürlük metoduna göre değerlendirilmiştir. Metronidazolün 2-hidroksipropil-β-siklodekstrin ile kompleksleşmesi yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile belirlenmiştir. Sıvı kromatografik tayin, 25oC'de Kinetex Core-Shell C8 (Phenomenex, 150 x 4,6 mm I.D., 2,6 µm) kolonu ile gerçekleştirilmiştir. Mobil faz olarak %30 (h/h) asetonitril içeren asetonitril-su ikili karışımı kullanılmıştır. Sonuç olarak kompleksin stokiyometrisi 1:1’dir ve kompleksin kararlılık sabiti yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile belirlenmiştir.

Keywords

• metronidazol
• i̇nklüzyon kompleksi
• faz çözünürlük metodu
• hplc