EClinicalMedicine (Oct 2020)
Sarilumab use in severe SARS-CoV-2 pneumonia
- Elisa Gremese,
- Antonella Cingolani,
- Silvia Laura Bosello,
- Stefano Alivernini,
- Barbara Tolusso,
- Simone Perniola,
- Francesco Landi,
- Maurizio Pompili,
- Rita Murri,
- Angelo Santoliquido,
- Matteo Garcovich,
- Michela Sali,
- Gennaro De Pascale,
- Maurizio Gabrielli,
- Federico Biscetti,
- Massimo Montalto,
- Alberto Tosoni,
- Giovanni Gambassi,
- Gian Ludovico Rapaccini,
- Amerigo Iaconelli,
- Lorenzo Zileri Del Verme,
- Luca Petricca,
- Anna Laura Fedele,
- Marco Maria Lizzio,
- Enrica Tamburrini,
- Gerlando Natalello,
- Laura Gigante,
- Dario Bruno,
- Lucrezia Verardi,
- Eleonora Taddei,
- Angelo Calabrese,
- Francesco Lombardi,
- Roberto Bernabei,
- Roberto Cauda,
- Francesco Franceschi,
- Raffaele Landolfi,
- Luca Richeldi,
- Maurizio Sanguinetti,
- Massimo Fantoni,
- Massimo Antonelli,
- Antonio Gasbarrini
Affiliations
- Elisa Gremese
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Divisione di Reumatologia, Rome, Italy; Corresponding author.
- Antonella Cingolani
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Sicurezza e Bioetica, Sez. Malattie Infettive, Rome, Italy
- Silvia Laura Bosello
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy
- Stefano Alivernini
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Divisione di Reumatologia, Rome, Italy
- Barbara Tolusso
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy
- Simone Perniola
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy
- Francesco Landi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Institute of Internal Medicine and Geriatrics, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Institute of Internal Medicine and Geriatrics, Rome, Italy
- Maurizio Pompili
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Medicina e Chirurgia Traslazionale, Rome, Italy
- Rita Murri
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Sicurezza e Bioetica, Sez. Malattie Infettive, Rome, Italy
- Angelo Santoliquido
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Clinic Medica e Malattie Cardiovascolari, Rome, Italy
- Matteo Garcovich
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy
- Michela Sali
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Scienze Biotecnologiche di Base, Cliniche Intensivologiche e Perioperatorie – Sezione di Microbiologia, Rome, Italy
- Gennaro De Pascale
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze dell'Emergenza, Anestesiologiche e della Rianimazione, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Scienze dell'Emergenza, Anestesiologiche e della Rianimazione, Rome, Italy
- Maurizio Gabrielli
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Emergency Medicine, Rome, Italy
- Federico Biscetti
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Clinic Medica e Malattie Cardiovascolari, Rome, Italy
- Massimo Montalto
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Clinic Medica e Malattie Cardiovascolari, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Division of Internal Medicine, Rome, Italy
- Alberto Tosoni
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy
- Giovanni Gambassi
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Division of Internal Medicine, Rome, Italy; Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Medicina Generale, Rome, Italy
- Gian Ludovico Rapaccini
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Medicina e Chirurgia Traslazionale, Rome, Italy
- Amerigo Iaconelli
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy
- Lorenzo Zileri Del Verme
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy
- Luca Petricca
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy
- Anna Laura Fedele
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy
- Marco Maria Lizzio
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Reumatologia, Rome, Italy
- Enrica Tamburrini
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Sicurezza e Bioetica, Sez. Malattie Infettive, Rome, Italy
- Gerlando Natalello
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Divisione di Reumatologia, Rome, Italy
- Laura Gigante
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Divisione di Reumatologia, Rome, Italy
- Dario Bruno
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Divisione di Reumatologia, Rome, Italy
- Lucrezia Verardi
- Università Cattolica del Sacro Cuore, Divisione di Reumatologia, Rome, Italy
- Eleonora Taddei
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy
- Angelo Calabrese
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCC, Division of Pulmonary Medicine, Rome, Italy
- Francesco Lombardi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCC, Division of Pulmonary Medicine, Rome, Italy
- Roberto Bernabei
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Institute of Internal Medicine and Geriatrics, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Institute of Internal Medicine and Geriatrics, Rome, Italy
- Roberto Cauda
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Sicurezza e Bioetica, Sez. Malattie Infettive, Rome, Italy
- Francesco Franceschi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Emergency Medicine, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Emergency Medicine, Rome, Italy
- Raffaele Landolfi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC di Clinic Medica e Malattie Cardiovascolari, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Division of Internal Medicine, Rome, Italy
- Luca Richeldi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCC, Division of Pulmonary Medicine, Rome, Italy
- Maurizio Sanguinetti
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Scienze Biotecnologiche di Base, Cliniche Intensivologiche e Perioperatorie – Sezione di Microbiologia, Rome, Italy
- Massimo Fantoni
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze di Laboratorio e Infettivologiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Sicurezza e Bioetica, Sez. Malattie Infettive, Rome, Italy
- Massimo Antonelli
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze dell'Emergenza, Anestesiologiche e della Rianimazione, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Scienze dell'Emergenza, Anestesiologiche e della Rianimazione, Rome, Italy
- Antonio Gasbarrini
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Rome, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Medicina e Chirurgia Traslazionale, Rome, Italy
- Journal volume & issue
-
Vol. 27
p. 100553
Abstract
Background: Interleukin-6 signal blockade showed preliminary beneficial effects in treating inflammatory response against SARS-CoV-2 leading to severe respiratory distress. Herein we describe the outcomes of off-label intravenous use of Sarilumab in severe SARS-CoV-2-related pneumonia. Methods: 53 patients with SARS-CoV-2 severe pneumonia received intravenous Sarilumab; pulmonary function improvement or Intensive Care Unit (ICU) admission rate in medical wards, live discharge rate in ICU treated patients and safety profile were recorded. Sarilumab 400 mg was administered intravenously on day 1, with eventual additional infusion based on clinical judgement, and patients were followed for at least 14 days, unless previously discharged or dead. Findings: Of the 53 SARS-CoV-2pos patients receiving Sarilumab, 39(73·6%) were treated in medical wards [66·7% with a single infusion; median PaO2/FiO2:146(IQR:120–212)] while 14(26·4%) in ICU [92·6% with a second infusion; median PaO2/FiO2: 112(IQR:100–141.5)].Within the medical wards, 7(17·9%) required ICU admission, 4 of whom were re-admitted to the ward within 5–8 days. At 19 days median follow-up, 89·7% of medical inpatients significantly improved (46·1% after 24 h, 61·5% after 3 days), 70·6% were discharged from the hospital and 85·7% no longer needed oxygen therapy. Within patients receiving Sarilumab in ICU, 64·2% were discharged from ICU to the ward and 35·8% were still alive at the last follow-up. Overall mortality rate was 5·7%. Interpretation: IL-6R inhibition appears to be a potential treatment strategy for severe SARS-CoV-2 pneumonia and intravenous Sarilumab seems a promising treatment approach showing, in the short term, an important clinical outcome and good safety.