Avaliação da qualidade de comprimidos revestidos de diclofenaco de sódio dispensados pela rede pública municipal de São Paulo, SP, Brasil

Abstract

O diclofenaco é o anti-inflamatório não esteroidal (AINE) mais prescrito mundialmente. Comprimidos de diclofenaco de sódio com revestimento gastrorresistente foram desenvolvidos com o objetivo de reduzir o risco de efeitos adversos gastrointestinais comumente associados com o uso de AINE. O Programa Municipal de Verificação da Qualidade de Medicamentos da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo avalia a qualidade de comprimidos revestidos de diclofenaco sódico distribuídos na rede municipal de saúde. O objetivo deste trabalho foi verificar a qualidade de comprimidos de diclofenaco de sódio distribuídos em unidades de saúde municipais de São Paulo, no ano de 2013, por meio de ensaios físico-químicos farmacopeicos. Foram realizados os ensaios de aspecto, variação de peso, identificação e teor de diclofenaco de sódio, uniformidade de doses unitárias e dissolução. As amostras de diclofenaco de sódio analisadas apresentaram resultados satisfatórios. O monitoramento de medicamentos distribuídos pela rede pública de saúde é uma importante ação de vigilância sanitária. A avaliação da qualidade de comprimidos revestidos de diclofenaco de sódio se faz relevante para garantir a eficácia e segurança do tratamento farmacológico, sobretudo por se tratar de uma forma farmacêutica de liberação modificada.

Keywords

• diclofenaco
• comprimidos com revestimento entérico
• liberação controlada de fármacos
• saúde pública
• monitoramento de medicamentos.