Revista Espanola de Enfermedades Digestivas (Feb 2007)
Erradicación de H. pylori y su relación con la resistencia a los antibióticos y el estatus de CYP2C19 Helicobacter pylori erradication and its relation to antibiotic resistance and CYP2C19 status
Abstract
Objetivo: determinar la eficacia del rabeprazol (RPZ), amoxicilina (Am) y claritromicina (Cla) (7 vs. 14 días) en la erradicación de H. pylori y determinar el efecto de la resistencia a los antibióticos y el genotipo de CYP2C19. Material y métodos: inicialmente, se determinó el genotipo de CYP2C19 a 100 sujetos sanos para determinar el tamaño de muestra del ensayo clínico. Posteriormente, 59 pacientes H. pylori+ recibieron al azar RPZ (20 mg diarios), Cla (500 mg cada 12 horas) y Am (1.000 mg cada 12 horas) (7 vs. 14 días). Se determinó la CMI para Am y Cla por el método de dilución en agar. El genotipo CYP2C19 fue determinado por PCR-RFLP. Resultados: en el análisis por protocolo (PP), las tasas de erradicación fueron del 89,7 y 72% para los grupos de 7 y 14 días respectivamente (p = 0,159). En el análisis de intención de tratamiento (IT), las tasas de erradicación fueron del 86,7 y 62,1% en los grupos de 7 y 14 días respectivamente (p = 0,06). Ninguna cepa presentó resistencia a Am y 4 cepas fueron resistentes a Cla: 3 (11,1%) en el grupo de 14 días y 1 (4%) en el grupo de 7 días. Las tasas de erradicación no fueron afectadas por la resistencia de la cepa o el genotipo de CYP2C19. Conclusiones: las terapias de 7 y 14 días fueron eficaces para la erradicación de H. pylori. Al parecer, la resistencia de la cepa y el genotipo de CYP2C19, no influenciaron las tasas de erradicación de H. pylori en la población estudiada.Objective: to assess the efficacy of rabeprazole (RPZ), amoxicillin (Am), and clarithromycin (Cla) (7 vs. 14 days) in the eradication of H. pylori, and to determine the effect of strain-specific antibiotic resistance and host CYP2C19 status. Material and methods: first, we determined the CYP2C19 status of 100 healthy subjects to establish a sample size for the clinical trial. Then, 59 H. pylori-infected patients were randomized to receive RPZ (20 mg daily) plus Cla (500 mg b.d.) and Am (1,000 mg b.d.) for 7 vs. 14 days. The MIC for Am and Cla were determined using the agar dilution method. The CYP2C19 genotype was determined by the PCR-RFLP method. Results: in the per-protocol analysis (PP) eradication rates were 89.7 and 72% for the 7- and 14-day groups (p = 0.159). In the intention to-treat analysis (ITT) eradication rates were 86.7 and 62.1% in the 7- and 14-day groups, respectively (p = 0.06). None of the strains was resistant to Am, and 4 strains were resistant to Cla: 3 (11.1%) in the 14-day group and 1 (4%) in the 7-day group. Neither strain-specific antibiotic resistance nor host CYP2C19 status influenced eradication rates. Conclusions: both 7- and 14-day therapies were effective for H. pylori eradication. Strain resistance and CYP2C19 status do not seem to influence eradication rates in the studied population.
