Revista Iberoamericana de Cirugía de la Mano (May 2011)
Resultados del tratamiento de la artrosis carpo-metacarpiana del pulgar mediante implante Arex comparado con la artroplastia de Zancolli. Ensayo clínico aleatorizado. Resultados preliminares
Abstract
Objetivo: Analizar los resultados del implante Arex comparado con la artroplastia de Zancolli en el tratamiento de la artrosis carpo-metacarpiana del pulgar. Hipótesis nula. El implante Arex es igual de efectivo que la artroplastia de Zancolli en mejorar los resultados a nivel de la discapacidad de miembros superiores. Material y método: Población estudio. 36 pacientes fueron aleatoriazados a dos tipos de tratamiento: implante Arex (22 pacientes) versus artroplastia de Zancolli (14 pacientes). Diseño Clínico. Ensayo clínico aleatorizado con mediciones antes y después del tratamiento. Instrumentos y Medidas. Como variable resultado principal se uso el cuestionario DASH autoadministrado antes de la cirugía y 6 meses después. Análisis Estadístico. La media del cambio clínico observada fue comparada utilizando un test t-Student para muestras independientes. El efecto del tratamiento fue calculado en base al «tamaño del efecto» y «la media estandarizada de la respuesta». Resultados: No existían diferencias significativas en la distribución de la edad (Arex 58,04/DS 6,9) (Zancolli 61,4 / DS 7,22) (p = 0,223). La media de la mejoría clínica a nivel de la discapacidad fue de 7,75 (DS 3,07) en el grupo tratado con Arex, y de 7,10 (DS 2,80) en el grupo Zancolli; no existiendo diferencias estadísticamente significativas (t= 0,638, p= 0,528). El efecto del tratamiento fue muy similar (Arex: ES = 0,41; SRM = 2,52) (Zancolli: ES= 0,42; SRM = 2,53). Conclusión: Ambos tratamientos resultaron igual de efectivos en mejorar la discapacidad de miembros superiores.
Keywords
