Сахарный диабет (Jun 2006)
Sravnenie kombinatsiy insulina lizpromiks 25 s metforminom i insulina glarginas metforminom pri lechenii patsientovs sakharnym diabetom 2 tipa,ranee ne poluchavshikh insulinoterapii(16-nedel'noe randomizirovannoe otkrytoeperekrestnoe issledovanie)
Abstract
Цель. Оценка гликемического ответа при назначении лизпро микс 25 2 раза в сутки в комбинации с метформином по сравнению с терапией инсулином гларгином один раз в сутки в комбинации с метформином у пациентов с СД 2 типа. Материалы и методы. Данное исследование было рандомизированным проспективным открытым перекрестным исследованием, проведенным в 12 центрах в США. Исследование начиналось с вводного периода продолжительностью 8?2 нед для ознакомления пациентов с введением инсулина и стандартизации предрандомизационной терапии. После вводного периода пациенты были случайным образом распределены либо в группу лечения сначала комбинацией лизпро микс 25, вводимого перед завтраком и ужином, с метформином в дозе от 1500 до 2550 мг в день в течение 16 нед, а затем комбинацией инсулина гларгина, вводимого перед сном, с метформином в дозе от 1500 до 2550 мг в день в течение последующих 16 недель, либо в группу лечения в обратной последовательности. данное исследование было проведено в условиях, имитирующих естественную клиническую ситуацию, когда исследователи для коррекции дозы инсулина использовали целевые параметры гликемии, но не алгоритм введения инсулина. Основной переменной эффективности был уровень HbAlc в конце каждого периода лечения. Результаты. В обеих группах лечения было отмечено достоверное снижение уровня HbAlc в конечной точке по сравнению с исходным. Однако в группе лечения лизпро микс 25 снижение среднего (СО) показателя HbAlc было больше (?1,3% и -0,9%). При терапии исследуемыми комбинациями препаратов среднее значение (? СО) уровня ГКН исходно составило 152,8?47,2 мг/дл; средний уровень ГКН в конечной точке был достоверно ниже на фоне лечения инсулином гларгином. На фоне проводимой терапии ни у одного пациента не было отмечено тяжелой гипогликемии. Выводы. В исследованной популяции пациентов с СД 2 типа применение лизпро микс 25 в сочетании с мет-формином позволило добиться более низкого уровня HbA1c, чем терапия инсулином гларгином в комбинации с метформином, обеспечить достижение целевого уровня HbA1c
Keywords
