MANIPULAÇÃO MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS EM ONCOLOGIA: REVISÃO DA LITERATURA E PESQUISA PARA O PREPARO DE FORMULAÇÃO ORAL LÍQUIDA DE INIBIDORES DA TIROSINA QUINASE (TKI): ERLOTINIBE, IMATINIBE, LAPATINIBE, SUNITINIBE

Abstract

Objetivos: Escolha de fórmulas magistrais de uso off-label que possa ser reproduzida no ambiente hospitalar para uso em pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC) que é uma neoplasia mieloproliferativa de células-tronco hematopoiéticas caracterizada pelo acúmulo excessivo de células mieloides e que utilizam os inibidores da tirosina quinase e estabelecer, através de revisão narrativa de literatura, uma lista de formulas farmacêuticas de uso magistral para uso na LMC. Material e métodos: Realizou-se busca ativa em sites específicos de banco de dados UpToDate, Micromedex, Stabilis Data Base e PubMed para todos os estudos publicados em Inglês no período de fevereiro de 2021. Os termos utilizados foram “extemporaneous formulations”AND/OR, oral liquid AND/OR, suspension AND/OR, compounding AND/OR, câncer therapy AND/OR, câncer drugs compounding AND/OR, cancer agent”out, para comprovar as informações existentes na literatura nacional e internacional a respeito da estabilidade após o preparo da formulação. Resultados: 1. Erlotinibe 100 mg (10), Veículo Suspensor Oral qsp...100 mL. Fórmula do veículo suspensor oral: goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL. Estabilidade de 28 dias em temperatura ambiente. 2. Imatinibe 400 mg (10), Veículo Suspensor Oral qsp...100 mL. Fórmula do veículo suspensor oral: goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL. Estabilidade de 14 dias em temperatura ambiente e sob refrigeração. 3. Lapatinibe 250 mg (20), Veículo Suspensor Oral qsp...100 mL. Fórmula do veículo suspensor oral: goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL. Estabilidade de 28 dias em temperatura ambiente. 4. Sunitinibe 50 mg (20), Veículo Suspensor Oral qsp...100 mL. Fórmula do veículo suspensor oral Goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL. Estabilidade de 60 dias em temperatura ambiente e sob refrigeração. Discussão: Os medicamentos mais utilizados incluem os comprimidos e as cápsulas, entretanto, muitos pacientes necessitam de formas de dosagens líquidas de medicamentos utilizados na prática clínica. Diversos medicamentos não são comercializados como fórmula oral líquida e o farmacêutico pode preparar esta, desde que esteja documentada o modo de preparar as fórmulas, modo de estocagem e a estabilidade da fórmula extemporânea. Conclusão: Os estudos nacionais e internacionais confirmam a existência de lacunas entre as necessidades clínicas dos pacientes e o descrito na bula do produto, e considerando ainda que os esquemas de tratamento são constantemente modificados e devido à inexistência das apresentações comerciais, o que contribui consideravelmente para a ocorrência de erros de medicação. Palavras-chave: Farmacotécnica; Oncohematologia; Fórmulas extemporâneas.