Medicina Clínica Práctica (May 2020)
Protocolo de estudio. Diseño del estudio ATLANTIS: evolución del síndrome de apneas-hipopneas durante el sueño en una cohorte clínica de niños. Aproximación a la historia natural de la enfermedad
Abstract
Resumen: El proyecto ATLANTIS es un estudio observacional, longitudinal y ambispectivo que intenta responder los interrogantes de la historia natural del síndrome de apneas-hipopneas durante el sueño (SAHS) a través de su evolución en una población clínica infantil. Para ello se incluyó en el estudio a los niños entre 0 y 14 años remitidos a la Unidad Multidisciplinar de Sueño de Burgos por sospecha clínica de SAHS (presencia de ronquido o pausas respiratorias) desde el año 2000 al 2010. El estudio se realiza en 2 fases: fase i: se analiza a todos los niños remitidos por sospecha clínica de SAHS a los que se realizó historia clínica y de sueño, exploración física y otorrinolaringológica y estudio de sueño (polisomnografía o poligrafía), identificándose 2 grupos: SAHS y no SAHS, que a su vez se diferencian en 2 subgrupos: tratamiento quirúrgico y no quirúrgico; en la fase ii: se realizarán prospectivamente la historia clínica y de sueño, la exploración física y otorrinolaringológica y el estudio de sueño a una muestra aleatoria de cada uno de los grupos obtenidos de la fase i. Los objetivos del estudio son: 1) describir y comparar las características clínicas y polisomnográficas de la población infantil con y sin SAHS e identificar las variables predictivas de SAHS infantil; 2) frecuencia del SAHS residual y sus factores predictores; 3) incidencia de SAHS en la población infantil y sus factores de riesgo; 4) frecuencia de remisión de SAHS y sus factores pronósticos, y 5) frecuencia de recidiva de SAHS y sus factores de riesgo. Abstract: The ATLANTIS project is an observational, longitudinal and ambispective study that seeks to answer questions about the natural history of obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) over its course in a clinical child population. To this end, children between 0 and 14 referred to Burgoś Multidisciplinary Sleep Unit due to clinical suspicion of OSAS (presence of snoring and / or respiratory pauses) from 2000 to 2010 were included in the study. The study is carried out in 2 phases, Phase I: All children referred with clinical suspicion of OSAS who underwent a clinical and sleep history, physical and otorhinolaryngological examination and sleep study (polysomnography or Respiratory Polygraphy) were analysed, identifying 2 groups: OSAS and NO OSAS in turn< these are differentiated into 2 subgroups: Surgical and Non-surgical treatment. In PHASE II: Prospective clinical and sleep history, physical and otorhinolaryngological examination and sleep study will be conducted prospectively to a random sample of each of the groups obtained from phase I. The objectives of the study are: 1) To describe and compare the clinical and polysomnographic characteristics of the child population with and without OSAS and identify the predictive variables of childhood OSAS; 2) Frequency of residual OSAS and its predictive factors; 3) Incidence of OSAS in children and their risk factors; 4) Frequency of remission of OSAS and its prognostic factors; 5) Frequency of recurrence of OSAS and its risk factors.