Pharmacoepidemiological studies: methodology and regulation

Abstract

This article describes the methodology of pharmacoepidemiological studies that help to research the efficacy and safety of drugs in real clinical practice at the level of a population or large groups of patients, promoting the rational and economically acceptable use of the most effective and safe drugs.

Keywords

• фармакоэпидемиология
• фармакоэпидемиологические исследования
• надлежащая практика фармакоэпидемиологических исследований
• пострегистрационные исследования
• неинтервенционные исследования
• неинвазивные исследования
• обсервационные исследования
• постмаркетинговые наблюдательные исследования
• по-стрегистрационные исследования безопасности
• когортные исследования
• исследования случай-контроль
• нежелательные лекарственные реакции
• нежелательные лекарственные явления
• pharmacoepidemiology
• pharmacoepidemiology studies
• good pharmacoepidemiology practice
• post-marketing studies
• non-interventional studies
• non-invasive studies
• observational studies
• post-marketing surveillance studies
• postauthorization safety studies
• cohort study
• adverse drugs reactions
• adverse drugs events