Інформована згода у господарсько-правовому полі адитивного виробництва

Abstract

Дана стаття присвячена розкриттю значення інформованої згоди у правовідносинах, що ви­никають при застосуванні тривимірної друкова­ної біопродукції, насамперед, через призму до­говірного права. В рамках даної статті було досліджено пра­вову природу 3О-біодруку та його роль у транс­формації та вдосконаленні сучасної системи охорони здоров'я та надання медичної допо­моги та медичних послуг. Розкривається зміст та умови, які необхідна містити інформована згода, зокрема, інформацію щодо інформацію про: пристрій (включатиме інформацію про ви­робника та технічні характеристики пристрою); біочорнила (зокрема, джерело походження матеріалу, патологічний стан реципієнта, біо- сумісність матеріалу; подальше використання матеріалу (коли особа пацієнта і донора співпа­дають); результати проведення подібних експе­риментальних досліджень; процес імплантації; всі можливі конфлікти інтересів; а також умова про «мінімальні ризики», що включатимуть при­пустимі результати та побічні ефекти. Акцентується увага на тому, що через ко­ристь, яку можуть принести адитивні технології для життя та здоров'я людини, питання етики та законодавчого регулювання даної сфери повин­ні бути розв'язані до впровадження даних тех­нологій сфері медицини. Аналізується роль договірного права у вре­гулюванні відносин, пов'язаних із застосуван­ням тривимірної друкованої біопродукції, що ма­тиме значення для визначення права власності та суб'єктів відповідальності за шкоду, яка може бути задана особі. Остання може бути врегульо­вана договором між виробником і медичним за­кладом, виробником програмного забезпечен­ня і власником 30-принтеру тощо, якщо ними виступають різні суб'єкти за окремим договорм. Для досягнення поставленої мети, у роботі були застосовані характерні для правової нау­ки методи. Серед них наявні діалектичний ме­тод пізнання правової дійсності, методи аналізу та синтезу, системно-структурний метод, фор­мально-логічний метод, що використовувався при аналізі теоретико-правових розробок і на­укових досліджень, що стосуються, найбільш суттєвих досягнень у сфері тривимірної друко­ваної біопродукції.

Keywords

• 3D-біодрук
• тривимірна друкована біопродукція
• адитивні технології
• адитивне виробництво
• біочорнила
• біопродукція