Bioestadística aplicada en investigación clínica: conceptos básicos

Abstract

RESUMEN: La estadística es la disciplina interesada en la organización y resumen de datos, para obtener conclusiones acerca de las características de un conjunto de personas u objetos, cuando solo una porción está disponible para su estudio. La bioestadística es la rama de la estadística que se ocupa de los problemas planteados dentro de la ciencia de la vida, como la biología o la medicina1. Médicos, enfermeras, kinesiólogos, especialistas en salud pública, entre otros, necesitan conocer los principios que guían la aplicación de los métodos estadísticos a los temas propios de sus respectivas áreas de conocimiento, porque es el método objetivo, racional y matemático a través del cual, una hipótesis científica puede ser comprobada2. Es por eso, que para facilitar su estudio, se ha dividido en cuatro funciones: el diseño muestral, el cálculo de tamaño muestral, la estadística descriptiva y la estadística analítica o inferencial. Considerando que la investigación clínica se realiza en una muestra que debe representar la población de estudio, es necesario que los datos sean matemáticamente analizados, utilizando las pruebas estadísticas apropiadas, para que se puedan extraer conclusiones científicamente válidas. Tan relevante es la bioestadística, que la evidencia en salud está construida en base a ésta.Actualmente, existen numerosos libros y artículos sobre esta disciplina, por lo tanto, se preguntarán ¿por qué escribir más de lo mismo? Porque aún para los profesionales de la salud, la bioestadística sigue siendo un área que cuesta aterrizar al contexto clínico, cuando se está planificando un estudio de investigación o se analiza un paper porque surgen preguntas sobre sus pacientes. Por esa razón, el objetivo de este artículo es revisar los conceptos y elementos básicos de la bioestadística que se usan en la investigación clínica, con la perspectiva de la estadística aplicada y la óptica de un clínico.Se espera que al término de su lectura, el artículo les entregue un enfoque más claro y ordenado para abordar las cuatro funciones de la bioestadística y su cumplimiento en el proceso de la investigación. ABSTRACT: Statistics is the discipline interested in the organization and summary of data, to obtain conclusions about the characteristics of a group of people or objects, when only a portion is available for study. Biostatistics is the area of statistics that deals with the problems in science of life, such as biology or medicine1. Physicians, nurses, kinesiologists, public health specialists, among others, need to know the principles that guide the statistical methods to the topics of their respective areas of knowledge, because it is the objective, rational and mathematical method through which, a scientific hypothesis can be proven2. That is why, to facilitate the study of statisitics, it has been divided into four functions; the sample design, the sample size calculation, the descriptive statistics and the analytical or inferential statistics. Considering clinical research is carried out on a sample that should represent the study population, it is necessary, the data be mathematically analyzed; using the appropriate statistical tests, so scientifically valid conclusions can be drawn. So relevant is biostatistics, that evidence based medicine is built on it.Currently, there are numerous books and papers on this discipline, therefore, why write more of the same? Because, even for health professionals, biostatistics is still an area that costs to apply in the clinical context, when they are planning a research study or analyzing a paper because they have questions about their patients. For this reason, the aim of the article is to review the concepts and basic elements of biostatistics frequently used in clinical research, with the perspective of applied statistics and the clinician optics. It is expected that at the end of its reading, the article will provide a clearer and more orderly approach to address the four functions of biostatistics and its fulfillment in the research process. Palabras clave: Bioestadística, diseño muestral, tamaño muestral, estadística descriptiva, estadística analítica, hipótesis, Keywords: Biostatistics, selection design, sample size, descriptive statistics, analytic statistics, hypothesis