AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS CONTENDO SULFATO FERROSO, DISPENSADAS NA REDE PÚBLICA DE SAÚDE

Abstract

Para o controle e prevenção da anemia temporária de ferro na população, é recomendado seguir uma suplementação adequada, sendo o sulfato ferroso o principal fármaco de escolha. Considerando que este medicamento é distribuído pelo governo, principalmente para hospitais públicos e Unidades Básicas de Saúde (UBS), torna-se necessária a análise para verificação da qualidade em suas diversas formas farmacêuticas. Foi estabelecido entre o Instituto Adolfo Lutz e a Vigilância Sanitária de São Paulo, o Programa de Monitoramento de Qualidade de Medicamentos, como meio de garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. O objetivo do presente trabalho foi analisar sulfato ferroso em solução oral, xarope e comprimido e avaliar os resultados para detectar o impacto destes na saúde pública. As apresentações foram analisadas de acordo com monografias farmacopeicas quanto aos ensaios de aspecto, determinação de peso/volume/pH, identificação e teor de sulfato ferroso, e quanto à análise de rotulagem foi realizada de acordo com a legislação vigente. Os resultados das análises obtidas do Programa de Controle de Qualidade de Medicamentos e de queixas técnicas, no período de 2008-2014, foram: 57% considerados satisfatórios, e 43% insatisfatórios. Dentre os insatisfatórios, 7% estavam relacionados à análise de rotulagem, 18% ao aspecto e 18% relacionados ao ensaio de teor de sulfato ferroso. É de grande importância para a saúde pública, a continuidade destes programas de controle de qualidade de medicamentos, para que se assegure a manutenção de Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de proteger e promover a saúde da população.

Keywords

• sulfato ferroso
• vigilância sanitária
• formulação farmacêutica
• anemia
• controle de qualidade