Estudo de equivalência farmacêutica de comprimidos de cloridrato de metformina genéricos e similares

Abstract

A metformina é um hipoglicemiante oral da classe das biguanidas muito utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação de alguns parâmetros de qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o(s) medicamento(s) teste e o medicamento de referência. Dessa maneira, o presente trabalho teve como objetivo avaliar a equivalência farmacêutica de comprimidos de duas marcas de medicamento genérico e duas marcas de similar frente ao medicamento referência de cloridrato de metformina 850 mg. Os testes realizados nas amostras foram peso médio, teor de substância ativa, friabilidade, desintegração e dissolução. As amostras testadas foram aprovadas em todos os testes, encontrando-se dentro dos limites preconizados pela farmacopeia brasileira 5ª edição. Assim pode-se afi rmar que todos os medicamentos testados são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência.

Keywords

• metformina
• controle da qualidade
• estudo de equivalência
• medicamento genérico
• medicamento similar