Population Study of Sex-Based Outcomes After Surgical Aortic Valve Replacement

Abstract

Background: Surgical aortic valve replacement (SAVR) is a key strategy for the treatment of aortic valve disease. However, studies have involved primarily male patients, and whether the benefits of this approach can be extrapolated to female patients is unclear. Methods: Clinical and administrative datasets for 12,207 patients undergoing isolated SAVR in Ontario from 2008 to 2019 were linked. Male and female patients were balanced using inverse probability treatment weighting. Mortality, endocarditis, and major hemorrhagic and thrombotic events, as well as 2 composite outcomes—major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) and patient-derived adverse cardiovascular and noncardiovascular events (PACE)—and their component events, were compared in the weighted groups with a stratified log-rank test. Results: A total of 7485 male patients and 4722 female patients were included in the study. Median follow-up was 5.2 years in both sexes. All-cause mortality did not differ between sexes (hazard ratio [HR] 0.949 [95% confidence interval {CI} 0.851-1.059]). Male sex was associated with an increased risk of new-onset dialysis (HR 0.689 [95% CI 0.488-0.974]). Female sex was associated with a significantly increased risk of both new-onset heart failure (HR 1.211 [95% CI 1.051-1.394], P = 0.0081) and heart failure hospitalization (HR 1.200 [95% CI 1.036-1.390], P = 0.015). No statistically significant differences were seen in any of the other secondary outcomes between sexes. Conclusions: This population health study demonstrated that survival did not differ between male and female patients undergoing SAVR. Significant sex-related differences were found in the risk of heart failure and new-onset dialysis, but these findings should be considered exploratory and require further study. Résumé: Contexte: La chirurgie de remplacement valvulaire aortique est une stratégie importante dans le traitement de la valvulopathie aortique. Cependant, les études ont été menées principalement auprès de patients masculins, et il est difficile d’affirmer si les avantages de cette approche peuvent être extrapolés aux patientes. Méthodologie: Les ensembles de données cliniques et administratives de 12 207 patients ayant subi uniquement une chirurgie de remplacement valvulaire aortique en Ontario entre 2008 et 2019 ont été regroupés. Les groupes de patients hommes et femmes ont été équilibrés à l’aide d’une pondération par probabilité inverse du traitement. La mortalité, l’endocardite et les événements hémorragiques et thrombotiques majeurs en plus de deux critères composés – les événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires indésirables majeurs et les événements cardiovasculaires et non cardiovasculaires indésirables rapportés par les patients – et leurs événements constituants ont été comparés dans les groupes pondérés à l’aide d’un test logarithmique par rangs stratifié. Résultats: Au total, 7485 hommes et 4722 femmes ont été inclus dans l’étude. La durée médiane du suivi était de 5,2 ans chez les femmes comme chez les hommes. La mortalité toutes causes confondues ne différait pas entre les sexes (rapport de risques instantanés [RRI] : 0,949, intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,851 à 1,059). Le sexe masculin était associé à un risque accru d’instauration d’une dialyse (RRI : 0,689; IC à 95 % : 0,488 à 0,974). Le sexe féminin était associé à une augmentation significative du risque d’insuffisance cardiaque inaugurale (RRI : 1,211; IC à 95 % : 1,051 à 1,394; p = 0,0081) et d’hospitalisation pour une insuffisance cardiaque (RRI : 1,200; IC à 95 % : 1,036 à 1,390; p = 0,015). Aucune différence statistiquement significative n’a été notée entre les sexes pour les autres critères secondaires. Conclusions: Cette étude en santé des populations a montré que la survie chez les personnes subissant une chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne diffère pas entre les hommes et les femmes. Des différences significatives fondées sur le sexe ont été notées dans le risque d’insuffisance cardiaque et de l’instauration d’une dialyse, mais ces constats doivent être considérés comme exploratoires et faire l’objet d’autres études.