Estudio observacional prospectivo con insulina detemir en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlados que inician por primer vez tratamiento con insulina (estudio SOLVE)

Abstract

Objetivo: Describir la experiencia en atención primaria con insulina detemir en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlados con antidiabéticos orales que necesitan incorporar una insulina a su terapia antidiabética. Métodos: Estudio observacional prospectivo de 6 meses de seguimiento realizado en 10 países. En España participaron solo centros de atención primaria. Se reclutaron pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlados a cuyo tratamiento con antidiabéticos orales se había añadido insulina detemir (una vez al día) durante el mes previo a la inclusión en el estudio. Se analizaron los cambios de HbA1c y de peso al final del estudio, así como la incidencia de hipoglucemia y reacciones adversas. Se presentan los resultados obtenidos en la cohorte española. Resultados: Se incluyeron 17.374 pacientes en total, 973 en España (media de edad 64,8 años [DE 12]; duración de la diabetes 9,4 años [DE 6,2]; Hb1Ac 8,9% [DE 1,4]). En la muestra para eficacia (n = 474), el cambio medio de Hb1Ac fue −1,6% (IC 95%: −1,75 a −1,42; p < 0,001; el cambio medio del peso fue −2,9 kg (IC 95%: −3,72 a −2.08; p < 0,001. Solo se registró un episodio de hipoglucemia grave, que fue también la única reacción adversa grave comunicada en el estudio. La tasa de incidencia de hipoglucemia no grave fue de 2,44 eventos/paciente-año. Conclusiones: En esta cohorte de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 recientemente insulinizados, la insulina detemir (una vez al día) mejoró el control glucémico, con baja incidencia de hipoglucemia y una reducción significativa del peso.

Keywords

• Diabetes mellitus tipo 2
• Insulina detemir
• Práctica clínica
• Atención primaria