INCREMENTO DE ESCALA PRODUCTIVA EN LA ETAPA DE SÍNTESIS DEL PROCESO DE OBTENCIÓN DEL PÉPTIDO INMUNOMODULADOR CIGB-814 EN FASE SÓLIDA

Abstract

En el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) se produce el péptido sintético CIGB-814. Entre las etapas de obtención del mismo se realiza la síntesis química partiendo de una masa de resina de 50 g. Este péptido inmunomodulador constituye el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) del medicamento Jusvinza, el mismo ha sido utilizado para el tratamiento de pacientes infectados con el virus SARS- Cov-2 así como los que han llegado a estado grave y crítico. Debido a su gran efectividad y alta demanda se hizo necesario incrementar su producción. Dada esta situación se lleva a cabo un estudio de las variables del proceso para aumentar la masa de resina de partida de 50 a 150 g. Se utilizan las técnicas analíticas de espectrometría de masas para conocer su identidad y la RP-HPLC para el grado de pureza, obteniendo resultados positivos en cada una. Mediante un análisis estadístico, se determina la mejor condición de operación en la etapa, siendo esta una masa de resina igual a 150 g y velocidad de agitación de 80 min-1. Con estos resultados se garantiza un buen mezclado sin turbulencia, el aumento de la cantidad de péptido crudo obtenido y se logra satisfacer la demanda del producto