ADVERSE EFFECT VERSUS QUALITY CONTROL OF THE FUENZALIDA-PALACIOS ANTIRABIES VACCINE

Abstract

We evaluated the components of the Fuenzalida-Palacios antirabies vaccine, which is till used in most developing countries in human immunization for treatment and prophylaxis. This vaccine is prepared from newborn mouse brains at 1% concentration. Even though the vaccine is considered to have a low myelin content, it is not fully free of myelin or of other undesirable components that might trigger adverse effects after vaccination. The most severe effect is a post-vaccination neuroparalytic accident associated with Guillain-Barré syndrome. In the present study we demonstrate how the vaccines produced and distributed by different laboratories show different component patterns with different degrees of impurity and with varying protein concentrations, indicating that production processes can vary from one laboratory to another. These differences, which could be resolved using a better quality control process, may affect and impair immunization, with consequent risks and adverse effects after vaccination. We used crossed immunoelectrophoresis to evaluate and demonstrate the possibility of quality control in vaccine production, reducing the risk factors possibly involved in these immunizing products.Avaliamos os componentes da vacina anti-rábica tipo Fuenzalida-Palacios que é ainda utilizada na maioria dos países em desenvolvimento na imunização humana para o tratamento profilático. Essa vacina é feita em cérebros de camundongos neonatos diluida a 1%, apesar de ser considerada uma vacina com pouco teor de mielina, no entanto ela não é totalmente livre de mielina, bem como de outros componentes indesejáveis que podem desencadear efeitos adversos a vacinação, o efeito mais grave está relacionado com o acidente neuroparalítico pós vacinal associado a síndrome de Guillain Barré. Neste trabalho demonstramos como as vacinas produzidas e distribuidas pelos diversos laboratórios produtores apresentam padrões diferentes de seus componentes com diversos graus de impurezas e com concentrações proteicas também variadas, demonstrando que os processos de produção podem variar em cada laboratório e que essas diferenças que poderiam ser controladas por meio de um melhor controle de qualidade podem afetar e comprometer a imunização acarretando em riscos e efeitos adversos após a utilização dessas vacinas. Utilizamos a técnica de imunoeletroforese bidimensional para avaliar e demonstrar como é possível controlar a qualidade das vacinas produzidas e diminuir os fatores de riscos que podem estar contidos nestes imunizantes.

Keywords

• Adverse effect
• Antirabies vaccine
• Fuenzalida-Palacios
• HDVC
• Albumin
• Crossed immunoelectrophoresis