Signos (Jan 2023)
Describir el funcionamiento de los biobancos a nivel internacional a partir de la NTC-ISO 20387:2020
Abstract
Dentro de la investigación biomédica, los biobancos se han convertido en un recurso de datos esencial. El uso de material biológico proveniente de múltiples uentes primarias es una necesidad para los investigadores que buscan generar nuevo conocimiento. De esta necesidad nacen los biobancos, que se definen como repositorios de especímenes biológicos y sus datos asociados, para el fomento de la investigación científica y biomédica. El 60 % de los patrocinadores de biobancos son institutos gubernamentales o nacionales y tan solo entre el 16 a 17 % son patrocinados por corporaciones sin fines de lucro, universidades y hospitales. En Colombia no se cuenta con lineamientos estandarizados para la adecuada implementación de biobancos; como consecuencia, los centros de investigación puede estar perdiendo beneficios y competitividad, requiriéndose promover el uso de estándares internacionales como la norma ISO 20387, la cual brinda lineamientos para implementar requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de biobancos. Acorde con los resultados de la investigación, no se identifican en el Colombia biobancos certificados en esta norma. El objetivo fundamental de este artículo de reflexión es indagar y conocer la estructura organizativa de biobancos actuales a través de un análisis de los elementos estructurales que los constituyen frente a los requisitos definidos en la norma ISO 20387:2020, con el fin de describir su funcionamiento a nivel internacional contribuyendo al desarrollo competitivo de los biobancos nacionales. Para lograr este objetivo, se realizó una primera etapa de revisión de literatura, en la que se identificaron 30 artículos referentes, se continuó con una exploración de 20 biobancos a los cuales en una tercera etapa se les realizó un análisis de cumplimento de los requisitos de la norma, finalmente se trianguló la información para describir los aspectos de estructura, recursos, generalidades, procesos y sistemas de gestión de la calidad, concluyendo con su viabilidad y beneficios de implementación.
Keywords
