Сахарный диабет (Jun 2006)
Dvukhfaznyy insulin aspart 30 plyusmetformin: effektivnaya kombinatsiyadlya lecheniya sakharnogo diabeta 2 tipa
Abstract
Цель. Сравнить качество контроля гликемии посредством монотерапии БИАсп 30 или в комбинации с метформином по сравнению с терапией сульфонилмочевинным препаратом глибенкламидом в комбинации с метформином у больных СД 2 типа, у которых не удается добиться адекватной компенсации заболевания с помощью одного метформина. Материалы и методы. Настоящее международное открытое испытание на параллельных группах пациентов проводилось в 11 странах. Начальная суточная доза БИАсп 30 у пациентов, получавших его в комбинации с метформином, составляла 0,2 ед/кг веса тела, а у получавших только БИАсп 30 ? 0,3 ед/кг веса тела. Половину каждой дозы вводили непосредственно (за 0?5 мин) перед завтраком, а другую половину ? непосредственно перед основным вечерним приемом пищи. После рандомизации всех пациентов переводили с использовавшегося ими метформина на метформин, поставлявшийся координаторами исследования. Первичной конечной точкой служило содержание HbAlc в конце исследования с использованием базального содержания HbAlc в качестве кова-рианты. Вторичные конечные точки включали гликемические профили, построенные по результатам 8 определений концентрации глюкозы (проводившихся до и через 90 мин после завтрака, обеда и ужина, перед отходом ко сну и в 2 ч ночи), весы тела, концентрации триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛВП). Результаты. В общей популяции среднее содержание HbA1c в крови уменьшилось у пациентов всех 3 групп. У пациентов, получавших монотерапию БИАсп 30, содержание HbA1c понижалось на 1,6%, у получавших БИАсп 30 в комбинации с метформином ? на 1,7%, а у получавших глибенкламид в комбинации с метформином ? на 1,7%. Ко времени завершения исследования концентрация триглицеридов в крови уменьшилась у пациентов всех 3 групп: на 0,5?0,6 ммоль/л у всех получавших БИАсп 30 и на 0,3 ммоль/л у получавших глибенкламид в комбинации с метформином. Выводы. дополнение терапии метформином инъекциями БИАсп 30 дает выраженный терапевтический эффект и хорошо переносится больными СД 2 типа, особенно при неудовлетворительной компенсации сопутствующих метаболических расстройств. В общей популяции отсутствовали существенные различия качества гликемического контроля при терапии БИАсп 30, БИАсп 30 в комбинации с метформином или глибенкламид в комбинации с метформином. Следовательно, комбинация инсулина с метформином обеспечивает удовлетворительный контроль гликемии и может использоваться в качестве способа его оптимизации у больных СД 2 типа.
Keywords
